研讨会

制药用水的数据完整性

针对制药商和质量团队

您是否听说过 ALCOA 和数据完整性,但不确定如何才能确保您的供水系统符合要求?请从本点播网络研讨会中获得答案。

网络研讨会首先解释了 21CFR 第 11 部分,包括实现合规的 ALCOA/ALCOA+ 框架。然后介绍制药用水系统电子记录保存的原则。

最后,主讲人介绍了如何使用 RecordLOC 来 "保护 "您的水中系统,RecordLOC 是一种多参数、多语言的数据完整性软件包,用于检测 TOC、电导率和臭氧,有助于 UPW/WFI 水系统电子记录的合规性。该系统以 M800 分析变送器和 6000TOCi 等知名且易于使用的分析工具为基础。