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我们的《化妆品生产质量控制中的最佳实验室实践》指南概述了创新的解决方案如何优化质量控制实验室的配置。 |
化妆品在销售之前必须进行检测以确保安全。虽然规定的测试方式因国家不同而异，但评估的主要方面包括贮存稳定性以及产品批次中的有害成分和/或微生物水平。一份概述有效质量控制的基础原理的指南，并提供了有关仪器、软件和服务选项的建议来支持分析。
化妆品生产的监管各不相同，具体取决于相关化妆品的类型及其原产国和/或产销国。但是，从更广泛的角度来看，整个行业趋于监管一体化。诸如良好生产规范(GMP)等国际国内标准和法规在全球市场上的重要性日益提高。
当前有关化妆品生产的GMP框架由国际标准化组织(ISO)制定。虽然法律上无约束力，但ISO 22716 2007 11标准涵盖了从配料到成品的整个生产过程，并概述了过程验证、记录保存、操作人员培训和产品安全等原则。
正确的化学分析和称量应用结果在整个质量保证过程中具有重要作用。
药品、化妆品这样的产品是成分精确的复杂混合物，具有专用特性。化学分析或称量应用通常只是它们生产过程中的一部分，但会对成品的质量和完整性产生重大影响。在许多国家/地区销售化妆品之前，确实必须对其安全性进行检测，并确保符合GMP，诸如pH、粘度和比重等参数的测量对于一致性、批次统一性和安全性等方面至关重要。
完成选择并安装新的分析或称量仪器后，必须进行设备认证和过程验证（若需要），以证明安装的解决方案满足客户要求同时符合法规和过程规范。
但是，分析或称量应用的相关标准和法规有哪些呢？例如，应该如何选择、安装并验证称量系统？应该如何制定维护和服务流程？
我们的《化妆品生产质量控制中的最佳实验室实践》指南概述了适用于质量控制实验室的创新解决方案。
此指南的目标是提供与化妆品实验室中的分析和称量过程相关的监管环境的概述，推荐符合标准并支持合规性的解决方案。
具体来说，此指南介绍了化妆品生产商如何利用集成有高科技功能和智能设计细节的最先进产品，确保在产品生命周期内遵循最佳做法并满足监管指引要求。
