法律要求对每台称量仪器进行定期性能验证，不仅需要大量资源，而且还可能在审计过程中出现合规性 问题 。
制定一套计划以及何时执行特定检查的日历有助于确保审核成功并始终保持产品质量一致。清单是制定计划的绝佳起点。
典型的制药或生物制药生产场所从材料分配到质量控制再到包装都使用秤和天平。此性能验证清单概述了可帮助您实施合规且高效的质量管理计划的相关方面。
下载清单以了解如何：
- 测试相关称重参数
- 优化测试频率
- 实施适当且高效的操作程序
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性能验证 - 这是法律
什么是“基于风险的方法”？
与防御性驾驶非常相似，基于风险的方法旨在考虑从过程开始到结束的所有可能的风险。这可确保在需要之前就采取预防措施，在问题发生之前主动预防问题。
根据确定的风险级别，可以建立适当的 校准和测试活动 区间。生产精度要求严格的产品的设施面临更高的风险，因此应该更频繁地进行测试。如果称量准确性不太可能影响较终产品质量，则风险较小，并且测试间隔可以更远。
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校准和日常测试有什么区别？
当秤的当前性能测量值超出其用途的允许允差时，将执行校准。合格的技术人员使用经过认证的校准测试砝码进行校准，这些测试砝码由适合环境的材料制成。除了定期校准外，还进行例行测试或功能测试，以更频繁地验证称重设备的性能，具体取决于称重过程的风险评估。设备操作员通常使用经过校准和认证的测试砝码进行日常测试。
我应该多久校准一次秤？
根据风险评估，定义所需的校准间隔，以确保随时间推移进行准确测量。对于高风险称量过程，典型的校准计划从每年一次到每年四次。
我应该多久测试一次称量设备？
当称量风险较高时，日常测试有助于验证校准间隔之间的测量性能。称量风险越高，应安排的常规测试就越多。在粗暴处理、温度频繁变化或生产材料可能影响秤性能的环境中，应增加测试。
