案例研究

率先实施电子监管计划

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Artesan Pharma成为德国率先实施电子监管计划的业内知名者

Artesan Pharma 位于德国 Lüchow ,是制药行业率先实施电子监管计划的企业之一。 在欧盟电子监管法规颁布之前,Artesan便能够按照德国的SecurPharm计划向客户提供电子监管服务。 SecurPharm是为了直接打击越来越多的假冒药品开发而成。

通过实施电子监管计划,Artesan在客户服务方面取得了明显优势,这意味着在欧盟的合规规定生效之前,他们便已经达到了标准要求。 Artesan制药厂采用Datamatrix Station XMV(现名为T2620), 该系统在使用必要的电子监管信息对药片包装进行喷码与影像识别时,每分钟可处理350件产品。

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作为一种提高灵活性的方式,XMV配有带轮支脚,因此可在生产线之间移动。 由于T2620 能够 与现有的任何生产线快速集成,因此可在必要时将生产线快速转换至电子监管计划。 该系统可满足世界各地的电子监管喷码与影像识别要求,包括法国、中国与土耳其的法规要求。 

此外,该企业通过与梅特勒托利多PCE合作,不仅拥有了着眼于未来的可满足日后法规要求的系统与软件,而且拥有了确保一切事务顺畅运转的全面服务计划。 对于将梅特勒托利多PCE选定为电子监管供应商,Artesan行政助理Jorg Weinhold的评价是:“Artesan找到了一个不仅为我们提供可靠产品,而且可满足我们具体要求的合作伙伴。”