测量不准确、文档丢失以及采集相关数据是像您这样的公司所面临的主要挑战。准确的配方控制以及与网络系统的轻松集成,进而实现自动数据采集与传输,这些优点可以帮助您实施高效且合规的质量控制过程。
FreeWeight.Net®软件可以控制过程,并且可以根据您的要求在独立工作站,或者作为完全联网解决方案的一部分进行量身定制。本案例研究将更详细地介绍如何从这些解决方案中获益。立即上述案例研究。
作为一家不断发展的制药企业,您可能会面临越来越严格的法规、繁琐的Track & Trace工作、审计报告以及整体质量控制等问题。
阅读我们的案例研究集,了解如何在过程中确保数据可靠性与简化文件记录工作,以及:
- 改进产品质量
- 确保持续合规性
- 实现灌装和报告的完全可追溯性
- 利用基于风险的过程验证通过审计
- 以及更多!
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总部位于西班牙的Reig Jofré Group是一家欧洲领先的药品开发与制造企业,当该企业决定开始向美国市场出口产品时,按照美国食品药品监督管理局(FDA)的规定改造工艺与设施便成为了一项重大挑战。
了解工程团队如何利用经过防爆区域认证的高精度称量设备建立新的称量区域,从而为与第三方客户协作提供充分的多功能性。
在严格监管的行业中,很难跟踪所有正在进行的过程并为审计做好准备。了解其他制药商正在使用哪些方法来确保合规性,例如:基于风险的过程验证与良好称量管理规范™方法。
我们利用GWP®验证校准称量设备、评估过程风险、建议提高过程准确度的措施,以及帮助您始终符合过程与法规要求。通过案例研究集了解更多详细信息。