Un analizador de carga biológica de agua en línea es un método microbiano rápido para medir la contaminación por carga biológica en aguas de uso farmacéutico. Ofrece una solución de control de la carga biológica en tiempo real que proporciona resultados continuos cada dos segundos. El analizador de carga biológica rápida 7000RMS utiliza una tecnología avanzada de fluorescencia inducida por láser y dispersión MIE para proporcionar una detección y cuantificación inmediatas de microorganismos.
The 7000RMS Real-time Microbial Detection Analyzer combines two well-established measurement technologies, laser-induced fluorescence and Mie scattering, to count individual microorganisms present in pharmaceutical water. It delivers instant real-time monitoring of bioburden contamination without collecting a sample or waiting days for plate count results.
Este analizador de carga biológica en tiempo real, que proporciona resultados continuos cada dos segundos, no requiere preparación de la muestra ni periodo de incubación, lo que elimina los retrasos en la comercialización del producto.
El analizador de detección de carga biológica 7000RMS elimina la variabilidad y la naturaleza lenta del recuento en placas tradicional con una monitorización microbiana rápida para garantizar la calidad del agua.
Al combinar dos tecnologías de medición bien establecidas, el analizador de carga biológica utiliza la fluorescencia inducida por láser y la dispersión MIE para efectuar el recuento de microorganismos en sistemas de agua de uso farmacéutico.
Con la capacidad de controlar las tendencias de un sistema de agua antes de que se produzca un evento no incluido en las especificaciones, el analizador de carga biológica en tiempo real ayuda a identificar la causa raíz de los eventos de contaminación.
La monitorización microbiana rápida con el analizador de carga biológica de agua en línea 7000RMS le proporciona una visibilidad total de los cambios en los niveles de contaminación para reducir los riesgos y garantizar la calidad del agua para su descarga.
El analizador de carga biológica 7000RMS proporciona una detección de la carga biológica de organismos con un tamaño de tan solo 0,3 micras; además, la tecnología no depende de la formación de colonias como los métodos tradicionales de recuento en placas.
Utilice datos de tendencias continuos con el método microbiano rápido para establecer una referencia y controlar cualquier cambio, antes y después del saneamiento, con el fin de determinar la frecuencia y la eficacia de un ciclo.
El 7000RMS™ de METTLER TOLEDO Thornton es un analizador en línea para la medición de la contaminación microbiana en tiempo real en aguas farmacéuticas. La tecnología basada en láser permite la detección y cuantificación inmediatas de microorganismos directamente desde la muestra de agua, superando así las limitaciones propias de los métodos basados en el crecimiento, que consumen mucho tiempo. Leer más
El 7000RMS (sistema de detección de carga biológica en tiempo real) de METTLER TOLEDO Thornton es adecuado para controlar la contaminación por carga biológica en sistemas de agua de alta pureza, como los sistemas de agua purificada (PW) y agua para inyección (WFI), mediante la detección óptica sincronizada de la dispersión de partículas y la fluorescencia de los metabolitos bacterianos. Leer más
El 7000RMS™ combina dos técnicas de medición ya afianzadas, fluorescencia inducida por láser y dispersión MIE, para contar los microorganismos individuales presentes en aguas de calidad farmacéutica. El 7000RMS ofrece supervisión continua 24/7 de contaminación por carga biológica sin recoger una muestra o esperar días para obtener los resultados del recuento en placas. Leer más
Los servicios con sistemas expertos proporcionan tranquilidad y garantizan que su analizador funcione de forma óptima para ofrecer control de procesos. Nuestros técnicos cualificados proporcionan inspecciones, limpiezas y pruebas de funcionamiento exhaustivas para asegurar que no se produzcan problemas de rendimiento fuera de las especificaciones en cada intervalo de mantenimiento y calibración recomendado. Leer más
Las mediciones de laboratorio basadas en cultivos de microbios pueden suponer un reto. El control de la carga biológica en agua purificada, agua ultrapura y agua para inyección ha dependido casi exclusivamente de mediciones de laboratorio basadas en cultivos, que son propensas a errores y requieren mucho tiempo. Leer más
Le ofrecemos la asistencia y el mantenimiento que necesita su equipo de medición durante toda su vida útil, desde la instalación hasta el mantenimiento preventivo, pasando por la calibración y la reparación del equipo.
Existen numerosos métodos para medir la contaminación por carga biológica del agua, y la USP recomienda una serie de métodos específicos para realizar estas mediciones en aguas farmacéuticas. Tradicionalmente, los métodos de recuento en placa se utilizaban con frecuencia para la descarga de agua. No obstante, son propensos a los errores y pueden tardar de 5 a 7 días para obtener los resultados. El recuento en placa también requiere la formación de una colonia de bacterias en una placa y, por lo tanto, la unidad de medición se denomina «unidad formadora de colonias» o CFU, que es una estimación del número total de bacterias presentes en la placa de muestra. Otro modo de medir la contaminación por carga biológica en el agua es mediante la fluorescencia inducida por láser, con un analizador de detección de carga biológica. Estos analizadores utilizan la tecnología de fluorescencia inducida por láser para medir el número total de células presentes en el volumen de muestra de agua. Los sistemas que utilizan este tipo de tecnología permiten el control en línea y en tiempo real de la contaminación por carga biológica en aguas farmacéuticas mediante la identificación de las células presentes en el agua de la muestra de forma inmediata y que se expresa como unidades autofluorescentes (AFU).
Las unidades autofluorescentes o AFU son microorganismos individuales, cuya presencia se indica en células/ml. El 7000RMS ilumina la muestra con un láser, lo que da como resultado la dispersión MIE que forma cualquier partícula presente en la muestra y también una dispersión fluorescente de los metabolitos (NADH y riboflavina) que están presentes en todas las bacterias. Con el uso de algoritmos avanzados y el procesamiento de muestras, el 7000RMS analiza e informa acerca del número de células/bacterias presentes en la muestra de agua como AFU.
Agua ultrapura y agua para inyección. Cuando se usa en combinación con el recuento en placas, este analizador de carga biológica ofrece una solución de método microbiano rápido (RMM) para un mayor control de la carga biológica de su sistema de agua, a fin de reducir el riesgo de liberar agua contaminada y mejorar el control del proceso. El analizador de carga biológica utiliza fluorescencia inducida por láser y dispersión MIE para proporcionar una supervisión continua con resultados cada dos segundos, lo que puede proporcionarle una mayor transparencia del proceso y, por lo tanto, ayudarle a reducir los costes de forma significativa.
El analizador de carga biológica de agua en línea 7000RMS tiene una variedad de aplicaciones. El analizador de carga biológica se utiliza para medir la contaminación por carga biológica en aguas de uso farmacéutico, como el agua pura (PW), el agua ultrapura (UPW) y el agua para inyección (WFI), en cualquier industria en la que se utilicen.
El analizador de carga biológica 7000RMS proporciona una detección de la carga biológica de organismos con un tamaño de tan solo 0,3 micras. La tecnología no depende de la formación de colonias como los métodos tradicionales de recuento en placas.
Cuando se utiliza en paralelo con el recuento en placas, este analizador de carga biológica de agua en línea ofrece una solución de método microbiano rápido (RMM) diseñada para mejorar el control de sus procesos, proporcionándole una mejor comprensión de todo el circuito de agua de forma regular, lo que le aporta una mayor transparencia de los procesos y le ayuda a actuar rápidamente cuando se produce una fluctuación. El tiempo de análisis es continuo y el analizador proporciona resultados cada dos segundos, sin necesidad de preparación de la muestra ni periodo de incubación.