Preparación de medios de cultivo celular en solución
Caracterización en proceso y transferencia de tecnología a la OCM
Programa
- Seguimiento en tiempo real para permitir la comprensión del proceso
- Aprovechar la tecnología para apoyar mejor el proceso de transferencia de tecnología
Se empleó una plataforma de monitorización en línea para evaluar el proceso de disolución de los medios a escala de desarrollo. Los factores clave, es decir, el pH, la temperatura, el tamaño de las partículas, etc., se monitorizaron en tiempo real para comprender mejor el impacto potencial que afectaría a la hidratación y/o conduciría a la precipitación.
Compartimos un estudio de caso relativo a la disolución incompleta de soluciones de medios durante la transferencia de tecnología a la OCM. Muestra la importancia de utilizar un modelo a escala reducida para el cribado de los factores que podrían afectar al proceso de preparación de la solución de medios.
Sobre el presentador
Yue Hu, Ph.D.
Científico Senior, Ciencias de los Materiales | Desarrollo y Suministro de Bioterapéuticos | Janssen R&D, LLC
Yue Hu es una científica senior del equipo de Ciencias de los Materiales en I+D de Janssen. Es responsable de llevar a cabo la cualificación de materiales de los medios químicamente definidos y de la materia prima ascendente utilizada en múltiples productos farmacéuticos de I+D y de la cadena de suministro en Janssen. También trabaja como integradora científica en el equipo de CMC en múltiples programas clínicos. Antes de incorporarse a Janssen, realizó su investigación postdoctoral en la Universidad de Cornell en material genético y obtuvo su doctorado en el Instituto de Tecnología Stevens en ingeniería de materiales, centrándose en el área de la nanofotónica.
