White Paper

Validering, verificering og overvågning for produktinspektionsudstyr – gratis download

White Paper

Oversigt over terminologi og proceskrav

Validering, verificering og overvågning for produktinspektionsudstyr
Validering, verificering og overvågning for produktinspektionsudstyr

Dette white paper indeholder vejledning om væsentlige processer som validering, verificering og rutinemæssig ydeevneovervågning for inline-produktinspektionsudstyr. Det er primært henvendt til kvalitetschefer og produktionschefer inden for fødevareproduktion, selv om indholdet også kan være relevant for producenter fra andre brancher.

Udtrykkene validering, verificering og rutinemæssig ydeevneovervågning anvendes ofte i flæng, hvilket skaber forvirring internt i organisationer og på tværs af industrier, fordi folk opfatter og bruger dem forskelligt. Faktisk dækker udtrykkene over hver sin særskilte proces, der har et klart formål og en klar rolle at spille på forskellige tidspunkter i udstyrets livscyklus. Det er vigtigt at forstå formålet med hver proces for at sikre, at der udføres validering, verificering og rutinemæssig ydeevneovervågning i overensstemmelse med gældende bestemmelser, ikke mindst hvis udstyret betegnes som et kritisk kontrolpunkt (Critical Control Point, CCP).

Dette white paper behandler følgende emner i detaljer:

  • Definitioner af væsentlige udtryk
  • Hvilke krav er der til regelefterlevelse?
  • Hvad går valideringsprocedurer ud på?
  • Hvad går verificeringsprocedurer ud på?
  • Hvad går procedurer for rutinemæssig ydeevneovervågning ud på?
  • Leverandørsupport

Desuden er der medtaget et afsluttende afsnit om anbefalet læsestof til læsere, som ønsker mere dybtgående information om de emner, der behandles i dette white paper.

Download dette informative white paper for at få mere at vide

Nylige ændringer i standarder, bestemmelser og lovgivning har lagt ansvaret for fødevaresikkerheden over på forhandlernes og producenternes skuldre. Producenterne af udstyret kan imidlertid i væsentlig grad hjælpe med at opfylde forpligtelserne til regelefterlevelse.

En god start er et stærkt grundlag for maksimal efterlevelse af standarder og bestemmelser, ligesom det fremmer driftseffektiviteten. Indledende validering på installationstidspunktet sikrer, at dit inline-produktinspektionsudstyr fungerer, som det skal. Periodisk ydelsesverificering gennem dit inline-produktinspektionsudstyrs levetid sikrer, at det fortsat fungerer som forventet og overholder relevante standarder og bestemmelser. For at opretholde produktkvaliteten og beskytte virksomheden mod dårlig omtale skal der regelmæssigt gennemføres rutinemæssige ydeevneovervågningstest med henblik på at bekræfte, at udstyret er under kontrol.

Det er vigtigt at forstå forskellene mellem udtrykkene og samspillet mellem processerne. De er hver især afgørende for overholdelse af gældende standarder og bestemmelser.

Relevante white papers

Forøget farmaceutisk processikkerhed – gratis download af PDF
Dette white paper fokuserer på hvordan man kan styrke den farmaceutiske processikkerhed med en dynamisk checkvejer. Det ser på, hvordan intelligent so...
Anbrudsindikerende farmaceutisk emballage
Dette white paper forklarer konsekvenserne af EU-direktivet 2011/62/EU og EN 16679, og hvordan dette vil påvirke farmaceutisk emballage. Det beskæftig...
Sikkerhed for lægemidler - Sammenligning af USA- og EU-standarder
Dette white paper beskriver de juridiske rammer, der er vedtaget af Den Europæiske Union og De Forenede Stater, og de deraf følgende krav for farmaceu...
Hvordan finder røntgensystemer kontaminanter – gratis download af PDF
Dette white paper forklarer hvad røntgenstråler er, de vigtigste komponenter i et røntgen-inspektionssystem samt driftsprincipperne for et sådant syst...