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Diese Präsentation beschreibt die Antilösungsmittel-Kristallisation eines pharmazeutischen Wirkstoffs (API), die mit dem Ziel untersucht wurde, die anschließende Mikronisierung möglicherweise überflüssig zu machen. Die prozessbegleitende Überwachung ermöglichte eine tiefgreifende Charakterisierung des Prozesses. Die Art der Zugabe des Antilösungsmittels und die Auswirkungen der Zugabebedingungen wurden untersucht.
Partikel mit einem d90 von weniger als 10μm wurden durch die schnelle Zugabe von Lösung zu gut gemischtem Antilösungsmittel erzeugt, verglichen mit dem ursprünglichen Prozess, der Partikel mit einem d90 von etwa 140μm erzeugte. ParticleTrack mit FBRM®-Technologie und PVM® zeigte eine Flüssigphasentrennung vor der Keimbildung aufgrund der schnellen Übersättigung an. Der optimierte Prozess wurde erfolgreich von 100 mL auf 2 L hochskaliert.
Der Solid State Pharmaceutical Cluster am University College Dublin (UCD) hat Expertenwissen in den Bereichen Kristalltechnik, kontinuierliche Verarbeitung und Echtzeitüberwachung der Kristallisation mit prozessbegleitender Partikelmesstechnik entwickelt. In diesem Webinar werden die Forschungsergebnisse vorgestellt, die zum Erfolg vieler Kristallisationsprojekte beigetragen haben.
Gastredner
Mairtin McNamara promovierte 2010 am University College Dublin bei Dr. Brian Glennon und ist derzeit Post-Doc-Wissenschaftler bei Janssen Pharmaceutical. Sein derzeitiger Forschungsschwerpunkt liegt auf der Prozessentwicklung mit besonderem Augenmerk auf dem Design und der Charakterisierung von Kristallisationen mit Hilfe prozessanalytischer Technologien (PAT).
Ursprünglich vorgestellt auf der 16th International Process Development Conference in Arosa, Schweiz.