Průvodce

Laboratorní kontrola kvality ve výrobě kosmetických přípravků

Průvodce

Rostoucí důležitost státních a mezinárodních norem

V našem průvodci „Správná laboratorní praxe v kontrole kvality při výrobě kosmetických přípravků“ se dočtete, jak inovativní řešení dokážou optimalizovat chod vaší laboratoře kontroly kvality.
V našem průvodci „Správná laboratorní praxe v kontrole kvality při výrobě kosmetických přípravků“ se dočtete, jak inovativní řešení dokážou optimalizovat chod vaší laboratoře kontroly kvality.

Kosmetické přípravky podléhají před uvedením na trh rozsáhlému testování. Ačkoli režim testování se mezi jednotlivými zeměmi může velmi lišit, vždy probíhají zkoušky jednotlivých šarží na skladovatelnost a obsah škodlivých látek a/nebo mikrobiální kontaminace. Náš průvodce obsahuje popis zásad pro efektivní kontrolu kvality a nabízí návrhy přístrojů, softwaru a služeb pro podporu analýzy. 
 


Regulace kosmetického průmyslu není zcela jednotná a závisí na typu kosmetiky a na zemi původu a/nebo prodeje přípravku. Celý průmysl však postupně spěje k harmonizaci legislativy. Důležitost státních a mezinárodních norem a předpisů, jako například Správná výrobní praxe (Good Manufacturing Practice, GMP), na globálním trhu nezadržitelně roste.

Současný rámec GMP pro kosmetickou výrobu vyvinula Mezinárodní organizace pro normalizaci (ISO). Ačkoli norma ISO 22716:2007 11 není právně závazná, zabývá se procesem výroby od přísad po hotový výrobek a vymezuje zásady, jakými jsou například validace procesů, vedení záznamů, školení obsluhy a bezpečnost výrobků. 

Správné výsledky vážení a chemických analýz jsou naprosto zásadní v celém procesu zabezpečování kvality

Stejně jako léčivé přípravky jsou i kosmetické výrobky složité směsi látek přesného složení a specifických vlastností. Chemické analýzy a váhové aplikace bývají zpravidla jen jednou částí jejich výroby, avšak mohou výrazně ovlivnit kvalitu a integritu hotového výrobku. V mnoha zemích podléhají kosmetické přípravky před uvedením na trh rozsáhlým zkouškám bezpečnosti a shody s předpisy GMP. Měření parametrů, jako jsou pH, viskozita a relativní hustota, je důležité z hlediska konzistence, jednotnosti šarží a bezpečnosti.

Po výběru a instalaci analytického přístroje nebo váhy je třeba provést kvalifikaci zařízení a dle potřeby i validaci procesu. Jejich cílem je ověřit, zda instalované řešení vyhovuje požadavkům zákazníka, platným předpisům a specifikacím procesu.

Jaké jsou ale příslušné normy a předpisy s ohledem na analytické a váhové aplikace? Jak by měl probíhat výběr, instalace a validace například váhových systémů? Jakým způsobem by měly být zavedeny procesy údržby a servisu?

 

V našem průvodci „Správná laboratorní praxe v kontrole kvality při výrobě kosmetických přípravků“ získáte přehled o inovativních řešeních pro vaši laboratoř kontroly kvality

Účelem tohoto průvodce je poskytnout celkový pohled na regulační prostředí v souvislosti s analytickými procesy a vážením v kosmetických laboratořích a nabídnout řešení, která vyhovují platným normám a podporují dosažení shody s příslušnými požadavky.

V průvodci se dočtete, jak mohou výrobci kosmetických přípravků využívat nejmodernější přístroje vybavené pokročilými technologickými funkcemi a inteligentní konstrukcí k naplnění zásad správné praxe a zajištění shody s předpisy, a to po celou dobu životního cyklu zařízení.