Případová studie

Bezpečnost farmaceutických výrobků díky uzávěrům

Případová studie

Ve společnosti Krewel Meuselbach GmbH

Středně velká farmaceutická společnost Krewel Meuselbach GmbH vyrábí cenově dostupné léčivé přípravky špičkové kvality ve svých závodech v obcích Eitorf (Severní Porýní – Vestfálsko) a Gehren (Durýnsko) v SRN za použití nejmodernějších technologií. Tento specializovaný výrobce farmaceutických produktů důvěřuje řešením METTLER TOLEDO již dlouhou řadu let.

Sledovatelnost a prevence padělání výrobků

Ve svém výrobním závodu Eitorf používá společnost Krewel Meuselbach na lince pro tvarování zahřáté fólie kompaktní systém METTLER TOLEDO XS2 MV TE, který zajišťuje komplexní kontrolu kvality a předchází padělání výrobků. K tomuto účelu používá maticové kódy a uzávěry proti neoprávněné manipulaci.

Systém XS2 MV TE v sobě spojuje přesné vážení, označování, zavírání, ověřování a globální požadavky na sledovatelnost a prevenci padělání výrobků. Systém je nastaven tak, aby dokázal vyhovět požadavkům trhu i dobudoucna. Tyto vlastnosti jsou obzvláště důležité pro společnosti, jejichž výroba se řídí evropské směrnice 2011/62/EU a normou GMP a které své výrobky dodávají do mnoha zemí světa. Takovou společností je i Krewel Meuselbach.

XS2 MV TE

„Systém XS2 MV TE prokázal, že představuje spolehlivé řešení, které plně vyhovuje našim požadavkům na bezpečnostní značení a používání uzávěrů proti neoprávněné manipulaci. Navíc se dokonale integroval do výrobních linek v našich závodech Eitorf a Gehren,“ uvádí Hilmar Höhne, vedoucí technického oddělení ve společnosti Krewel Meuselbach.

4 kontrolní úkony v 1 spolehlivém systému: kontrolní vážení, serializace, ověření optického kódu a aplikátor uzávěrů proti neoprávněné manipulaci

Kombinovaný a prostorově úsporný systém XS2 MV TE umožňuje spolehlivé kontrolní vážení, serializaci, ověření optického kódu a aplikaci uzávěrů proti neoprávněné manipulaci. Váhová jednotka zajišťuje kompletnost balení léčiv. Jestliže chybí některá složka obsahu nebo jestliže je některý blistr nekompletní, výrobek je automaticky vyřazen z výrobní linky proudem vzduchu z pneumatické trysky.

Související bílé knihy

Zvyšování bezpečnosti farmaceutických výrobních procesů – stažení souboru PDF zdarma
Tato bílá kniha se zabývá způsoby, jakými lze zvýšit bezpečnost procesů ve farmaceutické výrobě pomocí dynamické kontrolní váhy. Dále se zde dočtete,...
Serializace léčivých přípravků | Bílá kniha ke stažení zdarma
Stáhněte si tuto bílou knihu a přečtěte si základní požadavky potřebné k zavedení efektivního programu serializace ve farmaceutické výrobě.
Technologie dynamického snímače
V této bílé knize se dočtete, jak postupovat při výběru optimální technologie dynamického snímače.
Ochrana proti výbuchu při kontrolním vážení
Tato bílá kniha vám poskytne přehled o ochraně kontrolních vah proti výbuchu k zajištění bezpečnosti v prostředí s nebezpečím výbuchu.