Kalibrace pipety pomocí vah

Ověření výkonu pipety podle normy ISO 8655 je nezbytné pro zajištění přesné funkce vašeho přesného přístroje pro manipulaci s kapalinami.

Aby byla zachována stálá přesnost pipetovaných objemů, měly by být pipety pravidelně kalibrovány a testovány. Kalibraci pipet obvykle provádí specializovaný poskytovatel služeb, který poskytne kalibrační certifikát, jehož součástí je posouzení nejistoty měření pipety. V intervalech mezi kalibracemi zajistí rutinní testování pipet prováděné uživatelem, že pipeta bude i nadále fungovat v souladu se svými specifikacemi. Jednoduchý rutinní test rychle potvrdí, že přístroj je stále vhodný pro zamýšlené použití, a výrazně sníží riziko výsledků mimo toleranci (OOT).

Jak souvisí vážení s výkonem pipety?

Jednou z nejdůležitějších metod kontroly výkonnosti pipety je vážení kapaliny dodávané pipetou pomocí vah. Objem kapaliny se pak vypočítá a porovná s očekávanou hodnotou. Mezinárodní organizace pro normalizaci (ISO) podrobně popisuje požadavky na gravimetrický referenční postup měření pro stanovení objemu. Norma ISO 8655-6 obsahuje minimální požadavky na váhy podle jmenovitého objemu zkoušené pipety. V roce 2022 ISO aktualizovala normu pro pístové odměrné přístroje (POVA).

Podívejte se na další informace o přístroji XPR105MCP, který splňuje požadavky normy ISO 8655 na vícekanálová kalibrační zařízení pro pipety. Toto video se zabývá následujícími body:

• Zvýšení rychlosti kalibrace vícekanálových pipet.
• Automatizace sběru dat a výpočtů pomocí softwaru Calibry PC Software
• Připravenost k auditu a ukládání certifikátů

Postup gravimetrického referenčního měření pro přesné stanovení objemu je popsán v části 6 normy ISO 8655:2022.

Váhy používané ke zkoušení se volí podle minimálních požadavků uvedených v tabulce 1 normy ISO 8655-6:2022 v závislosti na jmenovitém objemu zkoušeného přístroje. Parametry vah jsou definovány tak, aby rozšířená nejistota při použití byla menší než čtvrtina maximální dovolené systematické chyby přístroje.

Po 20 letech byla norma ISO 8655 v květnu 2022 aktualizována. Změny v normě ISO 8655:2022 aktualizují normu podle současných metrologických zásad, aby byly zajištěny přesné a spolehlivé výsledky.

Více informací o aktualizovaných požadavcích normy ISO 8655:2022 na pipety naleznete zde:

Zajistit bezchybný pracovní postup kalibrace pipet může být obtížné. Zde jsou některé z hlavních problémů, kterým čelí dnešní laboratoře:

• Školení techniků o správné technice pipetování
• Výběr správného vybavení pro kalibraci
• Zajištění kontrolovaného prostředí, zejména z důvodu prevence odpařování a nestabilních hodnot.
• dokončení kalibrace pod časovým tlakem
• udržení soustředění při opakovaných a monotónních kalibracích, zejména u vícekanálových pipet.
• přenášení dat bez chyb a správné vyplňování výpočtů
• Udržování organizovaného ukládání dokumentů pro audity

Normy a směrnice kvality, jako jsou ISO 8655, ISO 17025, správná laboratorní praxe (GLP) a správná výrobní praxe (GMP), vyžadují pravidelnou kalibraci a/nebo ověřování měřicích přístrojů ve stanovených intervalech. Toto sledování, kalibrace, kontrola a rutinní testování přístrojů má zajistit metrologickou návaznost a poskytnout důkaz o "vhodnosti pipety pro daný účel".

Program Správná pipetovací praxe™ (GPP™) společnosti METTLER TOLEDO zahrnuje opatření pro zajištění kvality pipet a jednoduchá, přímočará doporučení pro jejich výběr, instalaci, kalibraci a provoz. Poskytuje komplexní, systematický přístup k maximalizaci přesnosti a reprodukovatelnosti pipetování.

Kombinace tří vzájemně se doplňujících činností zajišťuje, že vaše pipeta bude každý den poskytovat spolehlivé výsledky:

1. Kalibrace a preventivní údržba pipet - provádí poskytovatel služeb.
2. rutinní testování pipety - provádí uživatel
3. školení uživatelů pipet - provádí odborník na pipetování

Rutinní testování (označované také jako test pipety, test výkonu nebo rychlá kontrola) poskytuje jistotu, že pipeta mezi kalibracemi neustále poskytuje přesné a spolehlivé objemy. Ve srovnání s kalibrací poskytuje rutinní testování dodatečnou jistotu, protože kontroluje systém "uživatel a pipeta" v každodenních laboratorních podmínkách, čímž napodobuje skutečný proces pipetování. To je důležité zejména pro kritické aplikace, protože technika uživatele může být dominantním zdrojem nejistoty pipetování.

Typ vzorku, podmínky prostředí (vlhkost, teplota), SOP a tolerance definované uživatelem určují, v jakém rozsahu a jak často by se měly jednotlivé činnosti provádět. Systém Good Pipetting Practice™ (GPP) vám pomůže s vytvořením plánu ověřování výkonu na základě rizik. Další informace o GPP™ a online kontrolu rizik při pipetování naleznete zde: Správná praxe pipetování: Kontrola rizik

Náš tým odborníků na pipety, váhy a kalibraci vám rád poskytne podporu. Neváhejte nás kontaktovat a prodiskutovat s námi vaše požadavky.

Informace o GPP, servisních intervalech pipet nebo dosažení shody s normou ISO 8655:2022 naleznete zde: Služby pro pipety: Informace o službách pro pipety

Pro dotazy týkající se kalibrace pipet, vah, softwaru a příslušenství použijte níže uvedený kontaktní formulář.

Vaše práce je příliš důležitá na to, abyste riskovali nepřesné nebo nekonzistentní údaje kvůli špatnému výkonu pipety. Servis pipet Rainin je důsledný a komplexní, prováděný vysoce vyškolenými a zkušenými techniky, kteří znají vaše pipety. Zajistěte, aby tyto důležité výzkumné nástroje poskytovaly spolehlivost a reprodukovatelnost, na kterých závisí vaše práce, pomocí servisu Rainin.

Spolehlivý servis pipet je součástí systému Rainin 360+™ pro optimální výsledky manipulace s kapalinami. Přesné pipety, vysoce čisté špičky a odborný servis jsou podpořeny inovativními nástroji, softwarem a školením, které zajistí výjimečný výkon v rámci vašich pracovních postupů.

Ať už dáváte přednost kalibraci pipet poštou nebo na místě, nabízíme řadu kalibrací pipet, které zahrnují kalibraci pipet akreditovanou podle norem ISO 8655 a ISO 17025, aby splňovaly vaše regulační potřeby. Servis pipet Rainin je přísný a komplexní a zajišťuje, že vaše pipety budou poskytovat spolehlivé a reprodukovatelné výsledky, na kterých závisí vaše práce.

Jednoduše řečeno, pokud jde o servis pipet, žádný jiný poskytovatel se nemůže rovnat hloubce, rozsahu a úrovni integrity a kontroly procesů, které nabízí společnost METTLER TOLEDO Rainin.

METTLER TOLEDO Laboratory Weighing nabízí ucelené portfolio pro kalibraci jednokanálových a vícekanálových pipet, aby bylo možné provádět kalibrace na laboratorních vahách v souladu s normou ISO 8655. Každou váhu lze připojit k našemu softwaru Calibry PC Software, který techniky krok za krokem vede postupy a automaticky provádí výpočty.

Pomocí funkce SmartCheck můžete otestovat přesnost pipety mezi kalibracemi - přímo na pracovním stole - za 60 sekund nebo méně. Mějte jistotu, že vaše pipety dávkují přesně, a důvěřujte svým údajům!

Při použití ve spojení s PipetteX™se data z testování pipet, která shromáždíte pomocí SmartCheck, automaticky zaznamenají do kalibračního a servisního záznamu každé pipety. PipetteX kontroluje rutinní testovací metody, označuje pipety v případě selhání rutinního testu a zasílá upozornění, pokud je třeba přijmout opatření. Připomíná vám, kdy je třeba provést testování nebo kalibraci, a podporuje dodržování předpisů 21 CFR Part 11.

Norma ISO 8655-6 vyžaduje, aby se objemy jednokanálových pipet menší než 20 μl měřily na šestimístných (mikrogramových) vahách. Váha XPR26PC byla navržena speciálně pro měření těchto malých objemů. Světelná závora zajišťuje efektivní provoz bez použití rukou s automatickým otevíráním a zavíráním víka odpařovací misky. Průchodnost dále zvyšuje velká odpadní nádoba o objemu 10 ml, která umožňuje nepřetržité pipetování bez přerušení.

Doplňkový počítačový software Calibry umožňuje splnit požadavky norem ISO 8655 a 21 CFR Part 11. Jeho jednoduché uživatelské rozhraní vás provede postupy kalibrace a testování pipet. Calibry ukládá všechny výsledky do zabezpečené databáze, informuje vás o termínech nadcházejících testů a generuje přizpůsobené zprávy.

Mikrováhy XPR nebo analytické váhy vybavené odpařovací pastí jsou dokonalým řešením pro kalibraci a rutinní ověřování výkonu jednokanálových pipet podle požadavků normy ISO 8655.
Mikrováhy XPR36/56 s odpařovací pastí splňují požadavky normy ISO 8655 pro pipety s jmenovitými objemy již od 0,5 μl , zatímco analytické váhy XPR205 s odpařovací pastí jsou vhodné pro testování pipet s objemy 20 μl a většími.
Odpařovací sifon umožňuje kalibrace s vyšší propustností a menším počtem přerušení kvůli vyprázdnění odpadní nádoby. Doplňkový software Calibry PC vás provede postupy kalibrace a testování pipet. Podporuje přesné a sledovatelné kalibrace pipet podle normy ISO 8655 a požadavků 21 CFR Part 11.

XPR105MCP je vysokorychlostní řešení pro provádění kalibrací a rutinního ověřování výkonu vícekanálových pipet s až 12 kanály podle požadavků normy ISO 8655. Systém s čitelností 10 μg a opakovatelností 15 μg splňuje požadavky normy ISO 8655 pro vícekanálové pipety s dávkovacími objemy již od 0,5 μl.

Systém byl pečlivě navržen s jediným snímačem zatížení, aby byl zajištěn rychlý a stejný výkon pro všechny kanály. Při jednom dávkování lze měřit až 12 pipetovacích kanálů a 360 měření potřebných pro úplnou kalibraci (12 kanálů, 3 × 10 opakování) lze provést během 25 minut. Snímač je chráněn před jakýmikoliv úniky a rozlitím, aby byl zajištěn jeho celoživotní výkon.

Doplňkový software Calibry PC vás provede postupy kalibrace a testování pipety. Podporuje přesné a sledovatelné kalibrace pipet podle požadavků norem ISO 8655 a 21 CFR Part 11.

Software Calibry PC je ideální pro správu kalibrací podle normy ISO 8655 a rutinní testy jednokanálových a vícekanálových pipet. Jeho jednoduché uživatelské rozhraní usnadňuje práci a všechna data lze spravovat v souladu s 21 CFR Part 11. Aplikace Calibry je dodávána s předdefinovanými kalibračními metodami pro každý objem pipety nebo si můžete vytvořit vlastní zkušební metody. Provádí všechny výpočty pro efektivní a bezproblémové kalibrační procesy, ukládá data z každé pipety do zabezpečené databáze a generuje přizpůsobitelné zprávy.

Software LabClimate PC je systém pro měření prostředí, který se skládá ze snímačů teploty, tlaku a vlhkosti a odpovídajícího softwaru pro vytváření zpráv. Software LabClimate automaticky shromažďuje data a přehledně je zobrazuje v uživatelském rozhraní počítače. Data lze také synchronizovat přímo se softwarem Calibry nebo exportovat do aplikace Excel.