几乎每一个工业化国家,控制预灌装包装的净含量是一项法律规定。 这基本上意味着灌装不足属于违法行为。 在一些行业中,法规要求对更多参数进行统计监测( 例如 :制药过程中的片剂测试)。 此外,许多公司利用统计质量控制 (SQC) 方法监测一系列其他质量特性。
传统方法由手动采集样品、检查质量参数和记录结果三部分组成。 但是这种方法效率低并且容易出现人为错误,尤其在考虑一座生产厂内的多个 SQC 点时。 SQC 解决方案不仅可大幅提升过程效率,还可确保符合国际与地方法规要求。
利用 IND890SQC 控制净含量
梅特勒托利多的 IND890SQC 称重终端是一种独立式紧凑型解决方案,经过开发可通过人工随机取样控制净含量。 它可确保符合国际与国家净含量法规要求,以及全球准则(例如:BRC 或 OIML)。 利用 SQC 可帮助规避不合法的灌装不足情况,减少过量灌装以及实现轻松数据存储和文件记录,以便审核。 系统支持连接外围接口设备,例如:条码扫描仪或片剂送料机。
利用 FreeWeigh.Net® 全面控制质量
诸如 FreeWeigh.Net 之类的整体式质量控制解决方案可高效监测多种质量特性与净含量(例如:包装紧密度、视觉完整性、颜色、保质期或片剂测试结果),以确保一致的产品和包装质量。
既可手动录入数据,也可使用与内部网连接的多台设备自动传输数据。 当在制造过程中发现偏差时,可立即进行纠正以优化生产效率和确保符合法律规定。 FreeWeigh.Net 符合 GMP 与 GAMP 关于计算机系统验证的规定,并且符合管制行业(例如:制药业)的严格要求。