任何规模下都可靠
利用模型了解关键过程参数对多种生产规模的关键质量属性的影响。
例如，确保摇瓶、摇袋和ambr™ 15反应器与生产生物反应器具有相同的混合性能。
混合计算工具有助于从常见的实验室规模反应器扩大到大型生物反应器。
Dynochem Biologics
生物过程模拟软件
Dynochem Biologics™是一款适用于各种用途的模拟软件，可支持任何规模的生物过程上游和下游单元运行。生物过程工程师和科学家利用该软件确定合适的过程运行条件，并获得各种规模下的等效性。实用程序允许使用很少的数据快速评估设备性能，而更强大的模型则利用现有数据流进行过程表征。应用专家提供的快速响应支持，以及广泛的培训材料和现成的模型库，这些均可帮助您快速完成初始项目。应用范围广泛，包括肽、mAb、疫苗和病毒载体等所有模态。
即用型模型库
DynoChem Biologics资源可为常见上游和下游运行提供完整模型库。其界面易于使用，配以建模专家提供的培训，可推广至广大用户群体。
Dynochem Biologics模板模型包括：
- 生物反应器混合工具箱
- 流加式发酵
- 溶解和溶液制备
- 缓冲液制备
- 酶促反应
- 莫诺方程式和米氏动力学
- 切向流过滤
- 圆盘式离心
- 深度过滤
- 病毒灭活
- 冻干
- 药品稳定性工具箱
- Suzuki偶联
利用PAT数据
过程分析技术(PAT)是一种用于高价值化学品与药物的制造方法。
对过程的关键参数(CPP)与关键性能指标(KPI)充分了解、明确定义和持续监控，以确保始终达到最终产品的预定义关键质量特性(CQA)。
生命周期数字孪生
过程分析技术(PAT)提供的数据可用于建立细化模型，由此，设计和分析更少的高质量实验即可表征并成功放大生物过程系统。
- 部署模型以预测性能
- 寻找优化运行条件
- 优化产量并推动创新
- 通过运行多个变量以及在计算机中测试新的过程设备来减少实验数目。
访问完整的知识库
使用Dynochem Biologics，您可以访问我们完整的知识库，其中包含丰富的内容，包括：
- 模板模型
- 培训材料
- 指导文档
- 数百篇使用Scale-up Suite工具成功建模的经过同行评审的期刊文章
还提供免费培训课程，以便您充分利用软件。
Dynochem Biologics常见问答
Dynochem Biologics软件有什么用处？
Dynochem Biologics集合了数十年的流体混合知识，包含了一个集成的设备数据库，可快速准确地进行混合评估，包括传质、混合时间、功率输入和剪切。用户还可以使用自己的数据表征设备。
对于上游应用，用户可以表征和优化细胞生长、养分吸收、滴定度和代谢物浓度，包括氧转移、二氧化碳脱离和pH值。
对于下游应用，用户可以开发定制模型，也可以从涵盖收获、深度过滤、层析、病毒灭活、TFF、UF/DF（包括凝胶极化）和冻干的模型库中进行选择。
对于培养基和缓冲液制备等辅助操作包括了类似的工具。
为什么这款生物过程软件如此有价值？
通过数字孪生，利用您的过程和分析数据，并将其与机构知识相结合，从而预测、优化和放大关键单元运行。例如：
- 确保正确选择搅拌条件和气体流速，以达到任何规模所需的氧气传输率(OTR)
- 预测葡萄糖浓度和给养策略，以优化活细胞计数；预测性地使用模型来制定控制策略，并在线确保过程稳健性
- 预测UF、DF和上浓缩操作中所需的循环时间/交换体积，包括缓冲液组分；预测因膜模块供应商和规模而导致的变化；确保产品采集容器内的充分搅拌
- 预测适当的添加速率和混合条件，以确保在病毒灭活期间正确的pH值，以确保成功灭活，同时限制蛋白质变性和聚集风险
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