有许多变化，但最相关的包括：

一个。更新了 POVA 的卷规格。现在每个都有自己的规格，在某些情况下比 2002 年的版本更严格，涵盖更广泛的音量范围。

b.注射器和多通道移液器的新规格。

c. 校准之间例行测试的新建议。

d. 反映最佳实践计量定义的新术语或术语澄清。

• 第 6 部分：重量参考测量

本节指定使用重量法确定 POVA 体积的程序，该方法被认为是校准的黄金标准之一。它定义了对设备、移液器环境条件和测试读数数量的严格要求。不允许有偏差。

• 第 7 部分：替代测量程序

本节指定了确定 POVA 体积的替代程序，包括重量法、双染料光度法、单染料光度法、光度法/重量法混合法和滴定法。

它还描述了第 6 部分所述程序的潜在例外情况。

• 第 8 部分：光度参考测量

本节指定使用双染料光度参考法确定 POVA 体积的过程。它被认为是另一种黄金标准或首选校准程序。

第 6 部分遵循重量法，该法被认为是移液器校准的最佳方法之一。

符合 ISO 的 2022 标准，而第 7 部分提供了几种替代方法。此外，第 6 部分包括以下要求，与 2002 年标准不同，不允许偏差：

• 测量次数

至少需要 3x10 次测量（2002 年标准允许测试人员在少于 10 次测量的情况下声明符合性）。测试的三个体积必须为 10%、50% 和 100%。如果移液器的最小体积范围大于10%，则可以测试该体积。

•室温

测试时测试室温只能相差±0.5°C，必须给设备时间平衡。

•水温

水和空气之间的温差不得超过±0.5°C。 水温必须在校准开始和结束时记录并打印在证书上。

• 尖端更改

五次分配后必须更换吸头。例如，在单通道移液器的 3x10 校准中，技术人员必须使用六个吸头（每个测试体积两个）。

第 7 部分提供了几种替代方法，包括一种改进的重量法，该方法对环境控制的要求不那么严格，从而更容易在现场进行校准。Rainin Service 在我们的标准方法文档 PS-125 中列出了具体要求。对于希望获得 ISO/IEC 17025 认证但不符合 ISO 8655 第 6 部分的实验室，我们建议根据第 7 部分进行校准。

自原始版本发布以来的 20 年里，产品和技术发生了变化。该更新还包括用于测试 POVA 的新程序和技术，例如，光度法被添加为黄金标准。新标准还强调了最终用户的作用以及执行校准和日常维护所需的标准操作程序，并包括计量学的更新（包括术语、不确定度计算和例行测试）。

如果用户从 4 次测量更改为 10 次测量，这将是一个实质性的改进。为每个体积计算的不确定度较低，可降低整体风险并提高校准质量。

当您使用 10 次测量进行校准时，您收到的结果在 95% 置信区间内的置信度更高。一旦将测量值减少到小于 10，就会增加结果超出规范的可能性。在选择 4 或 10 个测量值时，必须考虑这种风险。

实验室需要确定其遵循新ISO标准的要求。

一些实验室可能会受到要求严格遵守新标准的机构或公司的审核。如果是这样，他们可能需要更新其标准操作程序以适应方法的变化。处于 GMP 或 CLIA 类型监管环境中的实验室或在这些环境中为其他公司工作的实验室可能需要遵循 ISO 8655 指南，因为它们可以降低仪器性能不符合规范的风险。

在研究和学术环境中，不使用认证服务的实验室可以继续校准其移液器，而无需更改。如果实验室仍然需要认证，但又想避免第 6 部分的严格要求，他们可以使用第 7 部分。

因为POVA的使用，尤其是移液器，可能非常依赖于用户。这不仅适用于移液技术或技能，还适用于POVA（例如移液器）和可更换部件（例如移液器吸头）的选择和鉴定。

ISO8655：2022 的新第 10 部分重点关注移液器 （POVA） 用户。

除了使用POVA的最佳实践外，它还包括一个关于仪器和相应耗材的选择和鉴定的部分。

由于用户技能会极大地影响移液用户资格，因此第10部分引入了定期安排的培训和用户能力评估。

ISO 8655 第 10 部分将用户资格分为培训和能力评估。 每个用户都将定期接受移液培训和再培训。 

Rainin 的 GPP 计划涵盖 移液的各个方面的培训 。用户技能可以每年评估一次。 借助 Rainin 的 SmartCheck 和 PipetteX，可以直接在实验室中评估用户技能。

不同的性能要求、校准频率、常规测试频率和通过/失败决策规则有助于建立合适的 POVA 认证流程。 描述了规划质量保证过程的其他可能性。Rainin可以在这里提供不同的解决方案来满足要求。

使用中的不确定度描述了由系统误差和随机误差以及涵盖测量次数的系数组成的总体精度。 安全移液范围描述了使用中不确定的体积范围，以及低于液体处理公差的安全裕度。 更多细节可以在GPP研讨会上提供。