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为了确保品牌声誉、保护消费者利益并实现合规要求，制药企业面临着众多的挑战。为了确保所有药品与医疗设备的安全性和质量，应当对每件产品进行检测，以保证其达到相应的标准。
梅特勒托利多的X射线检测系统能够一次性在线进行多项产品完整性检测——包括监测药瓶内的灌装量、识别泡罩包装内是否缺失药品或药品包装是否破损。
X射线检测系统还能够检测——例如，盒内的针头与注射器数量、哮喘吸入剂包装中的锁定杆位置、包装内隐形眼镜的数量、输血袋内是否存在异物、输血袋是否完整等——多种医疗设备。 此外，X射线检测系统还能够发现药品中的各类异物——金属、玻璃与高密度塑料等。
无论是药片、胶囊、粉末、液体还是医疗设备，梅特勒托利多均能提供满足生产特定需求的定制型解决方案。
X射线对于药品的影响
在检测药品期间，X射线的剂量很小、能量相对较低并且照射时间非常短暂。 接受X射线检测的药片，通常暴露在低能量X射线下的时间不到0.2秒。 药品在货架上、运输途中或消费者持有期间，其接收到的背景辐射量远远高于在生产中使用 X射线检测系统检测所产生的辐射剂量。
据美国食品药品监督管理局（FDA）估计，通过X射线检测系统的物体所接收到的剂量低于其一天里背景辐射所接收到的剂量。 此外，FDA宣称尚未发现由X射线检测过的药品出现任何危害的情况。
实现合规要求
实现合规要求对于制药企业至关重要。 EQPAC是梅特勒托利多专为制药行业提供的一项可选服务，其中包括关于FAT与经过认证的IQ/OQ/PQ程序。 这些文档可按照客户的特殊需求量身定制，以确保实现完全且完整的认证过程。
梅特勒托利多X射线检测系统的自带软件能够帮助客户实现符合21 CFR Part 11（与电子签名相关的一项FDA法规）的要求。 X射线检测系统由于能够记录在系统上执行的所有操作（例如：按照可追溯与审核要求存储被剔除产品的图片），因此可帮助制药企业符合这项法规要求。 还能够根据要求为操作人员、主管与维护人员提供单独的登录密码。 管理员可根据用户的使用权限制定每名用户的访问级别实现多级密码管理。
梅特勒托利多能够根据制药企业的个别要求，确保产品检测系统始终提供可靠的检测结果。 我们还会提供大量的培训课程以及多种服务，确保企业在系统的整个寿命期内投资回报较大化。
