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制药业的新型疗法需要2至4天的周转时间。 要降低生产过程中的污染风险，传统的微生物检测方法存在不足，因为培养期至少5天，且实际微生物水平被低估。
此内容部分介绍以下主题：
- 用于快速微生物检测的全新过程控制策略
- 使用快速微生物检测方法的监管意见
- 7000RMS微生物检测分析仪
平板计数法的这些局限性已迫使人们重新思考微生物监测策略，以确保过程始终处于控制之下，从而减小发生污染的风险。 快速微生物检测方法（RMM），包括过程所用之水，是这种整体过程控制策略的关键。 虽然平板计数法可以在培养期结束时确认水质，但通过RMM的测量结果来确定过程处于控制之下，可让制药公司最大限度地减小在所需周转时间内放行产品的风险。
梅特勒托利多7000RMS微生物检测分析仪提供更高过程控制和生产效率。 它提供连续微生物浓度监测功能，每两秒获得一次结果，可以优化系统过程。 7000RMS微生物检测分析仪提供以下益处：
- 以高灵敏性控制产品质量： 可对尺寸小至0.3 µm的单个微生物计数。
- 最大限度地减小风险并降低成本： 实时监测无需耗费时间来等待结果。 趋势数据使您能够在超出规范的事件发生之前做出反应。
- 符合全球法规要求： 监管机构鼓励在总体控制策略中使用替代性的快速微生物学方法。
