更新后的实验室数据可靠性指南旨在帮助读者了解当前的监管环境,改进分析程序,确保合规性和数据可靠性。下载指南,获取以下几方面的专业知识:
- 如何满足21 CFR 11和欧盟附录11计算机化系统法规要求
- 实用技巧,阐释如何实施合规且高效的过程,采集电子数据记录
- 实验室软件解决方案建议,促进过程简化
增强型数据可靠性策略
数据治理包括四个组成部分:数据可靠性、可追溯性、安全性和质量。
- 数据可靠性:数据完整、一致且准确
- 数据可追溯性:可在数据的整个生命周期内对其进行追踪
- 数据安全性:数据安全,不会丢失、被篡改或被盗
- 数据质量:数据来源于经过适当校准的仪器
数据可靠性是全面数据管理策略的一个组成部分,可帮助组织更轻松地符合所有法规要求和合规标准。
使用一个软件进行数据管理
为确保数据记录的谨慎、准确和完整,并符合存档和管理的要求,最有效的解决方案是使用一款现成的、可配置的软件包,可直接通过设备驱动工作流程 SOP。METTLER TOLEDO 的LabX™和STARe提供自动化、集成的仪器管理和数据采集功能,可提高实验室和审计过程的效率。