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实验室数据
管理指南

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高效的数据与工作流程管理

实验室数据管理至关重要,因为它可以确保正确且安全地存储与传播信息,但实施有效的管理系统通常很困难。在本指南中,我们解释了组织应将数据视为战略性业务资产的原因,以及如何优化其管理规范。

本指南适用于在监管严格与监管不严格行业(包括制药、食品与饮料、电池与化学品)中从事实验室数据管理的任何人员。对于设计用于数据采集、解读与分发的过程与系统的分析研究人员而言,它尤其有用。以下是每一章中提供的内容。

 

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什么是数据管理?

要想打造实验室数据管理的坚实基础,首先需要了解定义与目标。我们还解释了数据管理如何帮助公司符合法规要求与公司政策。

数据、信息与知识

要实现有效的数据管理,需要了解什么是数据、信息或知识。从制药到食品,所有这些对于广泛的行业都具有其自身优势。我们还区分了数据可靠性与质量,以及它们如何支持研究与实现客户目标。

数据管理原则

数据管理成熟度(DMM)模型可以演示分析过程。我们分析了DMM模型的不同级别,并概述了其如何改进数据管理。我们还对记录数据的三种方法进行了深入比较,重点介绍了电子工作流程的优点。

有效数据管理计划的组成部分

一个成功的实验室数据管理计划由六个主要部分组成,这些部分从组织的最高层开始协同工作。我们将详细分析每一个要素:

  • 高级管理层的参与
  • 数据管控与所有权
  • 了解分析过程的各个方面
  • 符合法规与标准要求
  • 利用实验室数字化提高速度与准确度
  • 与电子系统共享数据的简便性

实验室数字化的原理

电子化和数字化听起来是一样的,但它们是不同的概念。我们解释了它们的不同之处、数字化如何让过程变得更高效以及如何提高生产效率,以及它优于传统数据管理方法的原因。此外,我们还提供关于选择正确产品与集成方式的指导,以加强数据管理。

实验室数据管理、风险与挑战

无效的数据管理系统有可能导致严重的问题,尤其是在面对诸如磁盘故障、恶意软件与软件问题之类的风险时。我们对实现强大的实验室数据管理方面遇到的困难进行了分析,并分享了成功实施的六个关键要素。

未来的数据管理

实验室数据管理在未来可能会发生很大变化。各行各业的组织将需要应对独特的变化,包括融入人工智能、跟上新法规的步伐以及提高可追溯性。