生产环境已变得越来越复杂,因此确保无污染的生产过程具有着一定挑战性。正确设计的设备可帮助降低这些污染风险,确保洁净的工作场所。卫生设计的目的在于确保设备易于清洁 — 降低可能来自设备本身或内部物质造成的污染风险。
您的设备清洁过程是否达到可能的最高效率?确保制药生产中的最高卫生标准是一件费时的工作。错误的过程增加了交叉污染或设备损坏的风险。
我们提供的4种用于设备清洁的工具可对指定设备采取合适的考虑因素,简化工作流程并有利于轻松高效地符合GMP规范。
在监管环境中称重的卫生设计指南
工业秤设计特点的风险评估
根据GMP规范进行的科学评估说明并确认设备适合性。这是对设计特点的评估,文档描述了在一般型号的秤上使用测试物质污染后的洁净度。获取支持清洁验证的有价值的信息。
标准操作程序:清洁工业台秤
清洁工业(台式)秤的标准操作规程详细列出了工作人员如何正确清洁秤,以及如何将秤放回正常使用状态的步骤说明。秤的洁净度会对操作效率及其使用寿命以及用户安全产生显著影响。对所有相关工作过程建立SOP还有助于简化监管机构的审计过程。
白皮书:使用卫生设计的平台秤防止交叉污染
采用卫生设计的称重设备有利于轻松有效地清洁和防止交叉污染。对于台面更大的设备,比如平台秤,这一点更加重要。此白皮书涵盖了改进的清洗过程,安装注意事项,以及如何防止平台秤的交叉污染。
如何在制药过程中清洁秤?
基于卫生设计制造的工业秤,它简化了清洁工作,并确保了即使在恶劣的清洁条件下,也能保证设备的长久使用。有关如何清洁秤以及适用的清洁剂有哪些,应参考用户手册和操作说明。所有清洁剂都应按照用户手册中所述充分冲洗。不锈钢类型的设备还需要随后上油以正确维护。
应使用哪些清洁剂来清洁秤?
工业秤能够承受大多数行业中使用的清洁剂。有关更具体的信息,请参考www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations。
不应使用哪些清洁剂来清洁秤?
清洁剂不应为高酸性、高碱性或高度氯化。应避免使用pH值过高或过低的物质,因为它们会增加腐蚀可能性。请访问www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations了解适合的清洁剂。
如何在称重过程中防止污染?
在称重过程中可使用卫生设计的设备并遵循设备制造商提供的清洁规范来防止污染。为了防止污染,应考虑秤的安装位置、清洁过程和维护。
如何预防秤或设备的污染?
使用卫生设计的设备可避免秤污染。卫生设计的主要原则是选择合适的结构材料,易于清洁,并能防止物料和液体积聚。为了防止污染,应考虑秤的安装位置、清洁过程和维护。
制药过程中秤的清洁步骤是什么?
基本清洁步骤需要参考操作手册,包括:关闭秤、清洁秤外部区域、拆除台面、清洁内部框架和终端、清洁台面、重新组装秤并在需要时调平秤。
什么是卫生设计的设备?
卫生设计的主要原则是选择合适的结构材料,易于清洁,并能防止物料和液体积聚。结构材料必须抗腐蚀、无毒且无吸收性。表面粗糙度应小于0.81微米,以防止微生物集聚。结构应为开放式且易于检修。水平表面部分应带有圆角并避免死区和中空区域,以防止液体和污染物积聚。内部角应呈圆形,焊缝应连续、平滑且经过抛光。