案例研究

Catalent Biologics为实现合规要求采用Track & Trace解决方案

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梅特勒托利多PCE提供适用于药瓶与注射器包装的Track & Trace解决方案

Catalent Biologics作为一家业内知名的生物制品输送技术与解决方案供应商,需要在位于美国印第安纳州布卢明顿的工厂内实施生产过程电子监管。 该团队在与众多设备供应商沟通之后,选择将梅特勒托利多作为其电子监管合作伙伴。 主要原因是什么? 梅特勒托利多提供包括从硬件到软件,从安装到支持在内的一整套解决方案。 这意味着在整个Track & Trace  过程中相关的一切事务都可以采用相同的用户界面,从而简化了针对新操作人员的培训。

Catalent工厂内的Track & Trace生产线专门用于对装有药瓶与预灌装注射器的纸箱进行电子监管。 这些纸箱单独出售,因此需要对其单独电子监管。 在对每个纸箱进行电子监管之后,将其捆绑在一起进行集成。 根据客户的要求不同,或者是首先将纸箱进行捆绑,然后装箱,较后装入托盘内;或者是省略从捆绑到装箱之间的步骤,将纸箱直接集成至木箱内。 

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“为了较大限度提高生产灵活性,以及使我们在进一步加强生产线自动化时能够轻松扩展,我们选择采用手动与自动Track & Trace系统组合。”首席制造专家Edward Krause解释说。 

管理来自于不同电子监管系统的数据并将其集成也是一个非常棘手的问题,然而PCE Site Manager与PCE Line Manager软件可胜任此任务。 Site Manager软件可处理所有第三级操作,可用作与序列号、产品、订单与生产状态相关信息的存储库。 

电子监管与集成过程的第一步采用T2620Datamatrix站,它在每个纸箱上喷印电子监管信息,并且使用智能摄像头立即验证数据。 任何存在印刷错误的纸箱都会被立即剔除,而合格的纸箱可继续进入过程的下一步(将纸箱集成至捆绑包)。 由于这一步并非始终必需,因此Catalent公司在此处选择采用一种手动解决方案(T2660手动集成站)。 以手动方式对每个纸箱的二维码进行扫描,系统会利用分配给捆绑包的一个二维码建立从属关系,然后将带有集成二维码的标签进行打印,以便于粘贴至捆绑包。 

采用相同的方式对木箱进行集成,不过此例中采用的是T2650集装箱站,它可对木箱内某一层的所有二维码一并自动扫描。 在对木箱灌装之后,将打印另外一个标签,并将其粘贴至木箱表面。 使用另外一个T2660将完成后的木箱进一步集成至托盘,必要时使用生产线上的第三个T2660辅助任何返工。 

然而Track & Trace设备并非这座工厂内唯一的梅特勒托利多设备。 就在电子监管环节的上游,梅特勒托利多的XS3自动检重秤能够确保每个纸箱中都有正确的产品数量——任何数量不足或过量的纸箱都会在电子监管前将其剔除。 除了Track & Trace设备之外,Catalent将梅特勒托利多提供的设备视作其成功履行承诺和让客户感到满意的必要因素。