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Tecnologie analitiche di processo (PAT) per biotecnologie; una rassegna delle recenti applicazioni nella fermentazione e nei bioprocessi. Questo white paper illustra l'uso delle tecnologie analitiche di processo (PAT) nella fermentazione e nei bioprocessi, dal controllo delle condizioni della biomassa e della coltura a monte ai processi a valle come la precipitazione proteica e la flocculazione di frammenti. Punti chiave del documento:
- Le tecnologie analitiche di processo (PAT) e i loro strumenti offrono l'opportunità di ottimizzare i bioprocessi, a differenza dei metodi tradizionali di campionamento ed analisi off-line.
- Il monitoraggio in tempo reale dei processi dinamici offre informazioni che possono essere utilizzate per lo screening e l'ottimizzazione di processi efficaci e scalabili.
- La strumentazione PAT avanzata, con applicazioni che spaziano dal laboratorio alla produzione su scala industriale, può essere utilizzata per garantire che i bioprocessi siano eseguiti come previsto in laboratorio, fornendo informazioni relative alla riproducibilità da lotto a lotto e consentendo il rilevamento degli endpoint del processo per massimizzare il rendimento e la produttività.
Questo white paper comprende anche il monitoraggio in situ dei processi biosintetici di sintesi e biocatalisi dei peptidi.
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Within the pharmaceutical industry, process analytical measurement of critical process parameters is one of the key elements of the Process Analytical Technologies (PAT) framework and Quality by Design (QbD) initiative of the US FDA and other global regulatory agencies. In situ measurement of critical process parameters enables more accurate determination of process kinetics and dynamics to create more detailed understanding, more accurate models, and the capability of real-time control. Advanced Process Analytical Technologies can also be applied to greater understanding and optimization of fermentation and bioprocesses.