 |
Le bioreazioni sono estremamente sensibili e in questo ambito gli errori possono essere costosi: ecco perché è fondamentale l'utilizzo di processi di qualità.
La configurazione di un bioreattore secondo principi di Quality by Design garantisce le condizioni ideali per la crescita cellulare e per un miglior rendimento di biofarmaci preziosi. Continuate a leggere per scoprire quali sono i fattori chiave nella pesatura per configurare un processo di reazione semplice.
Questo eBook illustra come i moderni sensori di pesatura aiutino a ottenere:
- Una configurazione immediata del bioreattore
- Un controllo di processo accurato ed efficiente
- Massimi standard di sterilità
- Conformità alle normative GMP a prova di audit
Restate sempre aggiornati, scaricate subito l'eBook.
Cosa dovrei considerare quando configuro un bioreattore?
Durante la configurazione di un bioreattore, è necessario prendere in considerazione i seguenti aspetti: scalabilità, requisiti della base, mobilità, prevenzione della contaminazione, integrazione di sistemi, taratura e test di routine. Se si prendono in considerazione questi punti chiave, i principi di Quality by Design contribuiranno a garantire le giuste condizioni per il processo di bioreazione.
Come posso garantire la qualità del processo del mio bioreattore?
Per monitorare un processo di bioreazione è necessario utilizzare la pesatura, poiché è uno dei metodi più affidabili e accurati di controllare le velocità di alimentazione. L'uso di moderni sensori di pesatura aiuta a garantire una configurazione immediata del bioreattore, un controllo di processo accurato ed efficiente, massimi standard di sterilità e una conformità alle normative GMP a prova di audit.
In che modo la corretta struttura di supporto può ridurre al minimo le influenze negative sulle misurazioni dei bioreattori?
Se i moduli di pesatura sono collocati su una base poco solida, l'eccessiva flessione può causare errori di accuratezza. Per questo motivo, è fondamentale comprendere le influenze meccaniche e strutturali sulla pesatura accurata dei parametri di processo del bioreattore. La nostra Guida sul design delle cisterne illustra in modo chiaro le diverse opzioni di base disponibili per garantire le massime prestazioni del sistema di pesatura.
Quali fattori devo considerare nella pesatura per un bioreattore portatile?
I fattori da considerare per un bioreattore portatile sono i seguenti: scegliere sensori adatti che garantiscano un fattore di sicurezza adeguato per vari movimenti, usare un sistema di pesatura delle dimensioni corrette e scegliere dei sistemi che rilevino gli errori dell'operatore. Osservate la bilancia da pavimento PowerDeck in azione e come riesce ad individuare gli errori dell'operatore e garantire l'accuratezza e l'agilità del processo del vostro bioreattore.
Come posso evitare la contaminazione incrociata nel mio bioreattore?
Dal momento che le bioreazioni sono soggette a infezioni virali, è fondamentale evitare qualsiasi possibilità di contaminazione. L'impiego di strumenti progettati secondo criteri igienico-sanitari è il primo passo per garantire un ambiente privo di contaminazione. I principi fondamentali per il design igienico includono: la scelta dei materiali di costruzione idonei, la presenza di un accesso semplificato per le operazioni di pulizia e la capacità di evitare l'accumulo di materiali e liquidi. Per evitare la contaminazione è necessario tenere conto di fattori come il luogo in cui installare il sistema di pesatura, le procedure di pulizia e le operazioni di manutenzione. Per ulteriori informazioni sulla pulizia degli strumenti nel settore farmaceutico, consultate la pagina www.mt.com/In-cleaning-tools.
Come posso garantire un'agevole integrazione nei sistemi di sensori, terminali e trasmettitori di pesatura per il mio processo di bioreazione?
Per garantire un'agevole integrazione nei sistemi degli strumenti di pesatura in un processo di bioreazione, è importante usare sistema di pesatura compatibili con reti di automazione. Anche la scelta di usare un'interfaccia "certificata" PROFINET o EtherNet/IP per il sistema PLC o DCS consentirà di completare l'integrazione nel minor tempo possibile.
Come posso identificare potenziali problemi nel mio processo di bioreazione?
Per rivelare eventuali problemi nel processo di bioreazione, utilizzate sensori di pesatura intelligenti in grado di monitorare costantemente le prestazioni del sistema di pesatura e fornire informazioni in merito. I sistemi di pesatura METTLER TOLEDO con celle di carico POWERCELL® possono fornire avvisi su carico eccessivo o insufficiente, posizionamento non corretto o cavi danneggiati. In questo modo il processo di bioreazione sarà accurato e non vi saranno guasti degli strumenti non rivelati.
