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Spinta dalle esigenze, dall'innovazione e dalle linee guida normative emergenti, l'industria biofarmaceutica sta adottando nuove tecniche per:
- Identificare i fattori che contribuiscono ai colli di bottiglia e alla formazione di impurità durante lo sviluppo di bioprocessi
- Comprendere in che modo le condizioni di processo influiscono sulla concentrazione di proteine e sulla resa del prodotto
- Superare le sfide associate alle tecniche analitiche offline, tra cui imprecisioni e ritardi
- Migliorare le operazioni dell'unità come la purificazione, l'inattivazione virale, lo scambio di tamponi, l'up-concentration, la bioconiugazione, la sintesi di adiuvanti vaccinali e la formulazione
- Adottare pratiche di digitalizzazione per la raccolta automatizzata dei dati e la tenuta dei registri
Scarica questa guida per scoprire come gli scienziati utilizzano la tecnologia analitica di processo (PAT) per trasformare i flussi di lavoro quotidiani e apportare miglioramenti significativi ai processi a valle.
