Visitate lo stabilimento di confezionamento su commissione di R-Pharma grazie al tour guidato interattivo
R-Pharm Germany GmbH, con sede a Illertissen, è un'azienda che si occupa di produzione su commissione (CMO): provvede per conto dei suoi clienti alla fabbricazione e all'impacchettamento di prodotti farmaceutici destinati a essere distribuiti in oltre 150 Paesi. Per fornire prodotti farmaceutici a mercati che ne richiedono la serializzazione o l'aggregazione, l'azienda utilizza strumenti come il kit Case Aggregation di METTLER TOLEDO PCE abbinato a un'impacchettatrice semiautomatica prodotta da Christ Packing Systems.
Serializzazione già dal 2017
Negli ultimi anni, difendersi dai farmaci contraffatti è divenuto il principale problema del settore farmaceutico. Secondo il regolamento UE 2016/161, da febbraio 2019 tutte le confezioni di prodotti farmaceutici devono essere serializzate e dotate di dispositivo antimanomissione. Anche negli USA sono state adottate disposizioni analoghe, quelle del Drug Supply Chain Security Act (DSCSA, il decreto sulla sicurezza della filiera farmaceutica) che ha imposto la serializzazione già nel 2017. Altri grandi mercati stanno già richiedendo l'impiego di misure per la protezione dalla contraffazione dei prodotti. Chi intende esportare in Cina, Corea o Arabia Saudita, per esempio, deve già sottostare all'obbligo di aggregazione dei propri prodotti farmaceutici.
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"Se vogliamo inserirci in questi mercati importanti dal punto di vista strategico e con volumi elevati, dobbiamo utilizzare soluzioni tecniche sicure e flessibili per l'aggregazione del confezionamento", spiega Michael Unbehaun, responsabile della progettazione tecnica di R-Pharm.
"Nel corso degli anni, abbiamo costruito una solida collaborazione con METTLER TOLEDO PCE nell'ambito dell'aggregazione e della serializzazione farmaceutica. Insieme siamo riusciti a mettere in pratica diversi miglioramenti tecnologici relativi al processo produttivo. La prima di dieci linee di serializzazione e aggregazione è stata lanciata nel 2009; per questo recentemente abbiamo scelto un'altra soluzione di aggregazione semiautomatica targata METTLER TOLEDO PCE".
Personalizzazione per processi perfetti
R-Pharm Germany GmbH ha esteso il proprio portafoglio di servizi grazie alla nuova soluzione per l'aggregazione di METTLER TOLEDO PCE, il kit Case Aggregation, in combinazione con una piattaforma impacchettatrice compatibile di Christ Packing Systems. Ciò significa che ora l'azienda può eseguire operazioni manuali, semimanuali e completamente automatiche di serializzazione e aggregazione per scatole pieghevoli, flaconi e astucci wallet. Il risultato è un servizio fondato sulle specifiche necessità del cliente e caratterizzato da una struttura estremamente flessibile, che consente di soddisfare ogni esigenza di produzione a qualunque livello di aggregazione senza rinunciare alla convenienza. È con questo obiettivo in mente che, nel 2014, l'azienda ha unito le forze con METTLER TOLEDO PCE e con il produttore di macchine per confezionamento Christ Packing Systems al fine di progettare una nuova linea di confezionamento che fosse in grado di aggregare confezioni singole sigillate, serializzate e impacchettate in modo centralizzato. La decisione di intraprendere l'investimento è stata presa in seguito a un processo di analisi comparativa nel corso del quale sono state esaminate e confrontate le tecnologie offerte da diversi fornitori, i possibili design e la spesa potenziale.
