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La fabrication de produits biopharmaceutiques à l'échelle commerciale nécessite la capacité de voir, de comprendre et de prendre des décisions rapides sur les paramètres critiques du processus. Ce guide couvre le rôle de l'analyse et du pesage dans la compréhension de ces paramètres dans les étapes de traitement en amont et en aval.
Ce guide explique comment les bons outils pour surveiller et comprendre votre processus biologique, depuis le développement du processus jusqu'à la fabrication balances, permettent d'optimiser la productivité tout en minimisant les délais de mise sur le marché.
Le guide de la fabrication biopharmaceutique traite de l'importance de l'analyse et du pesage dans les domaines suivants :
- Préparation des solutions tampons et des milieux de culture
- Développement de procédés, caractérisation et études de balances
- Opérations commerciales de fermentation et de culture cellulaire
- Séparation, récolte et clarification
- Purification et bioconjugaison
- Formulation, remplissage et finition
Le Guide de fabrication biopharmaceutique de METTLER TOLEDO couvre une large gamme de solutions analytiques en ligne, de réacteurs automatisés et d'analyseurs in situ, ainsi que d'équipements de pesage industriel, conçus pour contribuer à garantir une fabrication efficace aux étapes clés des processus en amont et en aval.
Pour les procédés de culture cellulaire et de fermentation, METTLER TOLEDO souligne comment les paramètres clés, notamment le pH, l'oxygène dissous et la conductivité dissoute, jouent un rôle essentiel dans la gestion de la productivité et des attributs de qualité, et comment les effets observés sur un réacteur à petite échelle peuvent être considérablement amplifiés à grande balance. METTLER TOLEDO propose une gamme d'analyseurs et de capteurs pour la mesure directe de ces paramètres dans les balances de table et les bioréacteurs à l'échelle commerciale, notamment des capteurs de pH et de Redox pour les bioréacteurs, des capteurs optiques do et un capteur de CO dissous in situ2.
En recueillant des données analytiques hautement reproductibles à intervalles réguliers tout au long de chaque expérience, les scientifiques et les ingénieurs obtiennent la meilleure compréhension et mènent à bien leurs investigations en moins de temps. METTLER TOLEDO propose des stations de travail automatisées, des spectromètres in situ et des analyseurs de taille des particules pour vous aider à acquérir cette compréhension.
Pour le pesage tout au long de votre processus de fabrication pharmaceutique, des bioréacteurs aux lignes de remplissage, METTLER TOLEDO propose un portefeuille complet de plateformes de pesage, de capteurs intelligents et de transmetteurs capables de supporter des protocoles de nettoyage rigoureux et de fournir en toute fiabilité la précision de pesage requise pour vous aider à produire chaque lot correctement.
