Exigences d'étalonnage de la pharmacopée

La United States Pharmacopeia (USP), la European Pharmacopeia (EP) et toutes les autres pharmacopées établissent des directives strictes concernant la qualité de l'eau et les équipements d'essai utilisés dans la fabrication de produits pharmaceutiques.

La conductivité est l'une des méthodes les plus efficaces pour détecter les contaminants ioniques et garantir la qualité de l'eau dans un système d'eau pharmaceutique. Par conséquent, la capacité à détecter avec précision de faibles niveaux de contamination ionique est essentielle pour une production cohérente d'eaux pharmaceutiques.

Les instruments de conductivité doivent donc être capables de détecter avec précision et de manière répétée de très faibles variations de la conductivité. L'étalonnage périodique des capteurs de conductivité est vital pour la précision des mesures et est exigé par les pharmacopées mondiales.

Comme détaillé dans cette note d'application, l'étalonnage UniCond™ de METTLER TOLEDO Thornton permet un étalonnage complet et pratique du compteur/transmetteur et de la sonde, conformément aux réglementations de la pharmacopée.

Le Calibrator est utilisé avec les transmetteurs M300 ISM ou M800 ISM et les capteurs de conductivité UniCond. C'est le seul système numérique disponible qui répond aux normes d'étalonnage de la pharmacopée. Le Calibrator intègre un cadran pratique pour sélectionner les résistances traçables NIST pour toutes les gammes du circuit de mesure de l'UniCond.

Cet accessoire d'étalonnage pratique permet un étalonnage en ligne sans perturber l'intégrité du système d'eau. Le calibrateur UniCond utilise des résistances de précision traçables au NIST pour vérifier les performances des circuits de température et de conductivité du système et dépasse la précision requise de ±0,1μS/cm.

Les sujets abordés dans la note d'application sont les suivants :