Neue Perspektive zur einfachen Verbesserung der Qualität
Für viele Menschen ist Qualitätskontrolle gleichbedeutend mit der Überprüfung der Qualität des Endprodukts. Die Integration von Qualität in komplexe Wägeprozesse erleichtert die Einhaltung von Konformitätszielen, besonders in hochgradig regulierten Branchen wie der Pharmaindustrie.
Optimierung der Prozessqualität
Bei der Herstellung von Pharmaprodukten können sich einzuhaltende Wägetoleranzen von Zutaten im Bereich weniger Tausendstel eines Prozents bewegen. Da es um teure oder seltene Zutaten – oder gar um Menschenleben – geht, können Fehler fatal sein, vor allem, wenn sie erst am Ende eines Chargenprozesses erkannt werden.
Quality by Design (QbD) wird in der Pharmabranche zunehmend umgesetzt. Das QbD-Prinzip wird weltweit von Behörden wie der FDA befürwortet und stellt bei Herstellungsprozessen in der Pharmaindustrie von Beginn des Prozessentwurfs an die Qualität in den Vordergrund.
Prozessbasierte Instrumentenauswahl
Wenn QbD-Prinzipien angewandt werden, gründet die Auswahl der Wägeinstrumente auf einem Verständnis des Herstellungsprozesses. Dabei werden mehrere Aspekte berücksichtigt, unter anderem:
- die Überprüfung, ob die Genauigkeit des Wägesensors die Prozesstoleranzen einhält,
- die Sicherstellung, dass die Waagen auf raue Fertigungs- und Reinigungsbedingungen ausgelegt sind, und
- die Gewährleistung, dass die Instrumente bedienerfreundlich sind und eine angemessene Benutzerführung bieten.
Insgesamt gesehen ermöglichen diese Aspekte die Auswahl von Wägetechnik, die ideal an die Anforderungen des Herstellungsprozesses angepasst ist.
Kostenloses QbD-Webinar
METTLER TOLEDO bietet ein neues Webinar, das die hohe Bedeutung der Integration von QbD-Prinzipien in Wägeprozesse zur Sicherstellung gleichmässiger Produktqualität sowie zur Steigerung von Produktivität und Rentabilität detailliert behandelt. Das Webinar erforscht, warum ein systematisches Verständnis der Prozesstoleranzen wichtig ist und wie dieses Verständnis die Qualität und die Leistung des Wägeprozesses beeinflusst.
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