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Prozessanalysetechnologie (PAT) für die Biotechnologie – Übersicht über aktuelle Anwendungen bei Fermentation und Bioprozessen. Dieses Whitepaper befasst sich mit der Nutzung von Prozessanalysetechnologien (PAT) bei Fermentation und Bioprozessen, der Überwachung von Biomasse und Kulturbedingungen im frühen Prozessstadium sowie der Proteinfällung und Ausflockung von Schmutz zu einem späteren Zeitpunkt im Prozess. Einige Highlights des Whitepapers
- Die Tools der Prozessanalysetechnologie (PAT) ermöglichen die Optimierung von Bioprozessen, die mit herkömmlichen Methoden der Offline-Probennahme nicht zu erzielen ist.
- Die Echtzeitüberwachung von dynamischen Prozessen sorgt für effektivere Screenings und optimierte, robuste und skalierbare Prozesse.
- Fortschrittliche PAT-Instrumente können bei Anwendungen von der Labor- bis zur Produktionsebene eingesetzt werden, um den gewünschten Verlauf der Bioprozesse sicherzustellen. Sie gewährleisten eine Wiederholbarkeit von Charge zu Charge und erkennen Prozessendpunkte zur Optimierung der Ausbeute und Produktivität.
Dieses Whitepaper schneidet zudem das Thema In-Situ-Überwachung von Biosyntheseverfahren bei der Peptidsynthese und Biokatalyse an.
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In der Pharmaindustrie zählt die Prozessanalytik von kritischen Prozessparametern zu den Schlüsselfaktoren der Prozessanalysetechnologie (PAT) und der Initiative „Quality by Design“ (QbD) der amerikanischen FDA und anderer Regulierungsbehörden weltweit. Die In situ-Analyse kritischer Prozessparameter führt zur genaueren Bestimmung der Prozesskinetik und -dynamik, die tiefere Einblicke, präzisere Modelle und die Möglichkeit der Echtzeitkontrolle bietet. Durch fortschrittliche Prozessanalysetechnologien lassen sich ausserdem bessere Einblicke in Fermentation und Bioprozesse gewinnen und sie helfen dabei, diese zu optimieren.