Webinar zur Konformität gemäß Pharmakopöe in Pharmawasser

In dieser dreiteiligen Webinarreihe werden die Anforderungen der Pharmakopöe an Online-Messungen der Wasserqualität erläutert und wie Sie Ihre Konformität sicherstellen können.

Teil 1: Leitfähigkeit

Vorschriften für Pharmawasser gemäß den harmonisierten Pharmakopöen
Die Auswirkungen von Anhang 1 und die Bedeutung der Prozesskontrolle
Kalibrieranforderungen für Leitfähigkeit
Testanforderungen für abgefülltes Wasser

Teil 2: TOC und Ozon

Einblicke in die Online-TOC-Technologie
Anforderungen an TOC-Instrumente
Nachweis der Systemeignung als integraler Bestandteil der IQ/OQ/PQ und Einblicke in USP <1225>
Verwendung von Ozon zur Desinfektion und Einhaltung der gesetzlichen Vorschrift „keine beigefügten Fremdstoffe“

Teil 3: Schnelle Keimzahlbestimmung

Einblicke in alternative Technologien zur Online-Überwachung der Keimzahl
Ansichten der Pharmakopöen, Regulierungsbehörden und von Branchenakteuren zu alternativen Methoden
Fallstudien aus der Industrie und der praktische Einsatz des 7000RMS

Über den Referent

Referent dieser Sitzungen ist Jim Cannon. Jim ist Head of OEM and Markets bei METTLER TOLEDO Thornton. Er verfügt über mehr als 35 Jahre Erfahrung in der Verwaltung, Konstruktion und Entwicklung von Reinstwasser-Aufbereitungssystemen und -Technologien. Dazu gehören die Messung der Differenzleitfähigkeit und der UV-Oxidation zum Nachweis von TOC in Reinstwasser sowie die Entwicklung und Vermarktung von Elektrodenionisationsmodulen.

Jim ist derzeit in den Normierungs- und Regulierungsorganisationen für den Halbleiter-, Photovoltaik- und Pharmamarkt tätig und arbeitet am Vertrieb von alternativen Technologien zur Keimzahlüberwachung.

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