Fallstudien

Reduzieren Sie Kosten und Verzögerungen bei der Plattenzählung

Fallstudien

Fallstudie zur Bioburden-Analyse für die Prozesskontrolle

Ein großer Hersteller von Grippeimpfstoffen in den USA war besorgt über zeitweise positive Keimzahlen in seinem Wassersystem. Diese Ergebnisse führten zu häufigeren Offline-Tests, um das Wassersystem weiter zu überwachen und die Ursache zu finden.

Dies bot jedoch nicht genügend Prozesstransparenz. Der Kunde entschied sich für den 7000RMS™analyzer zur kontinuierlichen Überwachung der Keimzahl, um einen besseren Einblick in seinen Prozess zu erhalten und gleichzeitig die Kosten für mehrfache Plattenzählungen und Produktverzögerungen zu reduzieren.

Diese Fallstudie befasst sich mit einem wichtigen Engpass in der pharmazeutischen Produktion: der Prüfung der mikrobiellen Kontamination des Prozesswassers, um sicherzustellen, dass es das Endprodukt nicht verunreinigt. Die herkömmliche Methode der mikrobiellen Tests - die Plattenzählung - braucht fünf bis sieben Tage, um ein Ergebnis zu liefern, und während dieser Zeit muss das Produkt unter Quarantäne gestellt werden. Diese Methode liefert nur eine Momentaufnahme des Wasserkreislaufs, so dass möglicherweise Ereignisse außerhalb der Spezifikation übersehen werden. Wenn eine Plattenzählung ein positives Ergebnis liefert, muss der Test in der Regel wiederholt werden, um die Kontamination zu bestätigen, und dann sind weitere Untersuchungen erforderlich, was zu weiteren Verzögerungen führt.

Das keimzahl messgerät 7000RMS bietet viele Vorteile:

  • Ergebnisse alle zwei Sekunden - verbessert die Prozesskontrolle und die Produktionseffizienz
  • Zählt einzelne Mikroorganismen bis zu einer Größe von 0,3 μm - kontrolliert die Produktqualität
  • Echtzeit-Überwachung eliminiert die Wartezeit auf Ergebnisse - minimiert das Risiko und reduziert die Kosten