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Auf einem globalen Markt wettbewerbsfähig zu bleiben, ist eine Herausforderung für Biotech- und Pharmaunternehmen, da sie sich auf die Optimierung der Kosten bei gleichzeitiger Effizienzsteigerung und Risikominderung konzentrieren müssen. Diese Fallstudie beschreibt, wie ein chinesisches Pharmaunternehmen die Prozesskontrolle seines Wassersystems verbessert hat.
Das Unternehmen nahm täglich 35-40 Proben pro Wasserkreislauf und wollte die Anzahl der Platten reduzieren und gleichzeitig die Produktsicherheit gewährleisten. Das Unternehmen führte eine mikrobielle Echtzeit-Detektion ein, um die Kosten für die Überwachung der Keimbelastung zu senken.
Gleichzeitig führte dieser Ansatz zu einer umfassenderen Strategie der Prozesskontrolle. In dieser Fallstudie finden Sie weitere Einzelheiten über den chinesischen Pharmahersteller. Sie erklärt, wie die Kosten für die Offline-Überwachung von Mikroorganismen kontinuierlich steigen und dass ein Fokus auf die Effizienz der Anlage durch eine umfassende Prozesskontrolle entscheidend ist. In der Fallstudie erfahren Sie, wie schnelle Mikromethoden mit dem 7000RMS analyzer von METTLER TOLEDO eingeführt wurden.
Der METTLER TOLEDO Thornton 7000RMS ist ein Online-Keimzahl analyzer für die Echtzeit-Messung der mikrobiellen Kontamination in Wässern pharmazeutischer Qualität. Dieser Keimzahl analyzer bietet, wenn er parallel zur Plattenzählung verwendet wird, eine schnellemethode bioburden (RMM) für eine bessere mikrobielle Kontrolle Ihres Wassersystems, reduziert das Risiko der Freigabe von kontaminiertem Wasser, erhöht die Geschwindigkeit der Produktfreigabe und verbessert die Prozesskontrolle.
