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In Pharmawassersystemen kann ein besseres Prozessverständnis langwierige Untersuchungen von Verunreinigungen minimieren. Dies wird in dieser Fallstudie durch den Einsatz von Online-Analyzern zur Keimzahlbestimmung demonstriert, um die Ursache für regelmäßig hohe Plattenzahlen in einem Reinwasserkreislauf zu verstehen.
Das Risikomanagement ist für Pharmaunternehmen weltweit zu einem wichtigen Diskussionspunkt geworden. Die Risiken, insbesondere in Bezug auf die Produktqualität und die Geschäftspraktiken, nehmen immer häufiger zu.
Echtzeitdaten zur Keimzahl eines Pharmawassersystems können mehrere Vorteile bieten. Um dies zu demonstrieren, wurde eine Studie mit Analyzern für die Keimzahlbestimmung in Echtzeit in einem Reinwasserkreislauf durchgeführt. Die Daten der kontinuierlich arbeitenden 7000RMS-Analyzern für die Keimzahlbestimmung wurden untersucht, um festzustellen, ob die Ursache für regelmäßig hohe Plattenzahlen festgestellt werden konnte.
Der 7000RMS-Analyzer für die Keimzahlbestimmung von METTLER TOLEDO nutzt die fortschrittliche, laserinduzierte Fluoreszenz- und Mie-Streuungstechnologie zur sofortigen Erkennung und Quantifizierung von Mikroorganismen. Er liefert Echtzeitinformationen über den Keimgehalt in der Wasserprobe. Der Analyzer ermöglicht eine schnelle Reaktion auf Ereignisse im Wasserkreislauf, wodurch der Zeitaufwand für die Untersuchung verringert wird. Die Trendanalyse erfasst allmähliche Änderungen der Wasserqualität, die zu Verunreinigungen führen können.
