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Emballage pharmaceutique scellé |
Il explique les implications et les répercussions de ces directives sur les emballages pharmaceutiques. Il traite en particulier des dispositifs qui peuvent être appliqués pour vérifier que l'emballage n'a pas été ouvert.
Donne un aperçu des quatre principales solutions d'inviolabilité exposées dans la directive EN 16679 :
- Encollage
- Techniques de pliage spéciales
- Emballages film plastique
- Films adhésifs
Toutes ces solutions peuvent aider les fabricants de produits pharmaceutiques et les sociétés d'emballage à répondre aux exigences précisées dans la norme européenne EN 16679.
Quelle que soit la solution choisie par les sociétés pharmaceutiques et d'emballage, il est important qu'elles se préparent dès que possible en vue du 9 février 2019. Cela permettra d'assurer la sécurité des patients et le potentiel commercial de leurs produits. Cela contribuera également à rétablir la confiance à l'égard de l'industrie pharmaceutique, en garantissant l'authenticité des médicaments.
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Pour assurer la conformité avec la directive européenne 2011/62/UE, une solution d'inviolabilité est indispensable. Les fabricants de produits pharmaceutiques et les sociétés d'emballage doivent décider dès maintenant de la manière d'assurer la conformité avec ces réglementations. L'Union européenne prévoit toutefois une certaine marge afin de permettre l'implémentation d'approches qui soient parfaitement adaptées aux circonstances financières et techniques de chacun. Les caractéristiques de vérification d'inviolabilité permettent de garantir la détection immédiate d'une quelconque ouverture illicite de l'emballage extérieur au cours de la chaîne d'approvisionnement (pour remplacer le contenu d'un produit par exemple).
Solutions d'inspection PCE