 |
Les entreprises pharmaceutiques internationales harmonisent souvent leur production en fonction des exigences strictes de l'USP. Ce livre blanc aborde les considérations clés pour évaluer vos points de mesure de la conductivité afin de s'assurer qu'ils sont conformes aux normes USP <644> et USP <645>.
Il couvre les questions clés à poser lors de la sélection d'un capteur de conductivité, notamment :
- Comment mon système de conductivité doit-il être étalonné ?
- Mon capteur est-il destiné à la qualité finale ou au contrôle des procédés ?
- Quelle est la précision requise pour mon capteur ?
C'est pourquoi les pharmacopées mondiales telles que EP, JP, ChP et IP ont continué à s'harmoniser avec l'USP. Ce livre blanc présente les exigences en matière de mesure de la conductivité pour les eaux pharmaceutiques dans deux monographies : USP <645> et USP <644> (avec <1644>). En outre, le livre blanc répond à cinq questions qui peuvent vous aider à vous assurer que vous respectez les normes USP <644> et USP <645>.
- Comment mon système de conductivité doit-il être étalonné pour répondre aux exigences de la pharmacopée en matière d'eau purifiée et d'eau pour préparations injectables ?
- Quelle est la précision requise pour mon capteur de conductivité ?
- Mon capteur contrôle-t-il la qualité finale ou fait-il partie de l'instrumentation pour procédés ?
- Comment la conductivité doit-elle être rapportée pour ce point de mesure officinal ?
- Mes procédures de vérification et d'étalonnage doivent-elles correspondre à celles définies dans le(s) chapitre(s) applicable(s) ?
Les capteurs de conductivité, transmetteurs et calibrateurs METTLER TOLEDO peuvent vous aider à répondre à toutes les exigences de l'USP en matière de performances, de rapports et de vérification et étalonnage en ligne. Les capteurs de conductivité UniCond® dépassent les exigences de précision de ± 2 % et 0,1 μS/cm respectivement, comme indiqué par les pharmacopées mondiales. Les transmetteurs affichent à la fois la conductivité compensée, la conductivité non compensée en température et les relevés de température à partir du même système de conductivité, éliminant ainsi la nécessité de disposer de plusieurs capteurs au point de comptage.
Pour en savoir plus sur les capteurs de conductivité et les transmetteurs UniCond, consultez la page suivante :
- Capteurs de conductivité UniCond - Des capteurs de conductivité et de résistivité précis pour les eaux pharmaceutiques.
- Transmetteurs - Transmetteurs analytiques haute performance pour un contrôle rapide et précis des processus.
