Webinar - Validation en analyse thermique
La validation de l'équipement d'analyse thermique et des systèmes informatisés démontre l'adéquation à l'objectif d'une méthode d'analyse proposée
Dans les laboratoires d'analyse, la plupart des analyses sont aujourd'hui effectuées à l'aide de systèmes de mesure informatisés. Un processus de validation peut être utilisé pour démontrer l'aptitude à l'emploi du système avant de commencer les expériences.
Le séminaire présente les concepts de base étape par étape. L'accent est mis sur la validation des méthodes internes. Les neuf étapes de la validation sont décrites en détail à l'aide d'exemples appropriés.
Dans ce webinaire, nous discuterons des principes de base de la validation, depuis la qualification des équipements et la validation des systèmes informatisés jusqu'à la validation des méthodes analytiques.
La validation dans le domaine de l'analyse thermique porte sur les types de questions suivants :
"Comment l'utilisateur peut-il être sûr que le résultat est correct ?"
"La température est-elle exacte ?
"Quelle est la précision ?
"La méthode utilisée produit-elle des résultats exacts ?
"Que se passe-t-il si la masse de l'échantillon diffère d'une analyse à l'autre ?
Qu'entend-on par validation d'une analyse de laboratoire ?
Selon la norme ISO 17025, la validation est la confirmation par des preuves objectives que les exigences relatives à un usage spécifique prévu sont remplies. En d'autres termes, la validation démontre l'aptitude à l'emploi.
En général, lors d'une analyse en laboratoire, l'analyste suit une méthode bien définie, une procédure opératoire normalisée (PON). La PON décrit en détail comment mesurer un échantillon particulier à l'aide d'un système informatisé.
Un système informatisé ne se limite pas à l'équipement et aux logiciels associés. Il comprend également des composants de réseau tels que des concentrateurs, des routeurs, des câbles, des commutateurs et des ponts. Il peut inclure des périphériques tels que des imprimantes ou des traceurs.
Le personnel formé qui suit les procédures opérationnelles normalisées écrites ainsi que le manuel d'utilisation de l'instrument est également considéré comme faisant partie du système informatisé.
Du point de vue de la validation, on distingue la validation de la méthode et la validation du système informatisé.
Différentes approches de la validation
La validation en analyse thermique porte sur deux types de validation de méthodes analytiques :
- Validation des méthodes internes
- Méthodes normalisées via des études interlaboratoires
Les études interlaboratoires fournissent des données sur la répétabilité et la comparabilité des résultats et vous permettent ainsi de déterminer l'incertitude de mesure d'une méthode. Les méthodes internes visent à quantifier les paramètres qui sont pertinents et caractérisent la performance d'une méthode.
