Surveillance des agrégats de virus et des concentrations de substances médicamenteuses dans un procédé TFF
Identification immédiate des mécanismes d'agglomération lors de la filtration à flux tangentiel
Au cours du développement d'un procédé de filtration à flux tangentiel pour un virus oncolytique, la formation d'agrégats viraux a été observée. Une analyseurur taille des particules en ligne a été réalisé avec EasyViewer, un instrument d'acquisition et d'analyse d'images in-situ, et ParticleTrack, un analyseur taille des particules en ligne. L'analyse a révélé la formation d'agrégats de plus de 50 microns vers la fin du processus de filtration à flux tangentiel et l'étape de concentration finale. Par rapport aux mesures hors ligne, la quantification en temps réel des particules permet d'identifier immédiatement les conditions du processus qui conduisent à l'agrégation. Les concentrations de la substance médicamenteuse et de l'excipient ont été contrôlées à l'aide de ReactIR, un instrument FTIR in situ. L'instrument ReactIR permet de contrôler en temps réel la concentration de la substance médicamenteuse pendant la filtration à flux tangentiel en suivant l'intensité des pics de l'amide I et II. En outre, la surveillance en temps réel des excipients pendant le processus de filtration à flux tangentiel a le potentiel d'améliorer la cohérence de la substance médicamenteuse finale d'un lot à l'autre.
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À propos du présentateur
Thomas Linke
AstraZeneca
Thomas Linke est chercheur principal au sein du département des sciences des procédés de purification d'AstraZeneca. Depuis son entrée chez AstraZeneca en 2008, il a travaillé sur des projets de développement de médicaments allant de la phase préclinique à la phase finale. Son expérience en matière de développement de processus de purification porte sur les anticorps monoclonaux, les immunotoxines, les conjugués anticorps-médicaments, les facteurs de croissance, les vaccins et les vecteurs viraux issus de systèmes d'expression mammaliens et bactériens. Thomas Linke est titulaire d'un doctorat en biochimie de l'université de Bonn (Allemagne). Il a effectué un stage postdoctoral et a travaillé en tant que scientifique au Beltsville Human Nutrition Research Center, en se concentrant sur l'enzymologie du rétinol et les applications de la protéomique dans la recherche sur la nutrition. Avant de rejoindre AstraZeneca, il a travaillé en tant que scientifique chargé du développement des processus chez Cambrex Biosciences/Lonza, en se concentrant sur le repliement et la purification des protéines à partir des corps d'inclusion d'E. coli.
