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Quelle est cette norme, et que change-t-elle en pratique ?
La norme ISO/IEC 17025, intitulée « Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais », est devenue la référence internationale des laboratoires d’étalonnage et de test, démontrant leur capacité à fournir des résultats fiables. La conformité à la norme ISO 17025 certifie que les laboratoires de première, deuxième et tierce parties sont compétents en matière d’analyses, d’étalonnage et d’échantillonnage. Il rassure également les clients et investisseurs potentiels. La norme ISO 17025 est également la seule norme internationalement reconnue pour les systèmes qualité des laboratoires. Elle établit une base d’accréditation mondialement acceptée.
En fournissant continuellement des services de haute qualité, les laboratoires favorisent leur réussite sur le marché. Le respect de la norme ISO 17025 permet d’assurer l’amélioration de la qualité et la cohérence dans une organisation. Le livre blanc « ISO/IEC 17025:2017 : une sélection d’outils d’implémentation » fournit des conseils sur la mise en pratique optimale de cette nouvelle norme.
La première version (Guide ISO 25) de cette norme a été publiée en 1999 par l’Organisation internationale de normalisation (ISO). La deuxième version a été publiée en 2005. Elle correspond davantage à la norme ISO 9001:2000, du fait qu’elle emploie la même terminologie pour les systèmes de qualité.
La norme ISO 17025:2005 spécifie les exigences générales qu’un laboratoire doit satisfaire pour être reconnu comme compétent dans l’exécution de tests et/ou d’étalonnages, ce qui inclut l’échantillonnage. Cette norme couvre les tests et étalonnages effectués à l’aide de méthodes normalisées, de méthodes non couvertes par les méthodes normalisées et de méthodes développées par les laboratoires.
Depuis la dernière publication de la norme, l’environnement de travail des laboratoires a considérablement changé, ce qui a conduit à la décision de réviser la norme ISO/IEC 17025 et d’y intégrer des changements significatifs.
La norme reconnaît et intègre désormais l’utilisation de systèmes informatiques, de dossiers électroniques et la production de résultats et de rapports électroniques. Les laboratoires travaillent de plus en plus avec les technologies de l’information et de la communication et un chapitre sur ce sujet a donc été développé. En outre, la dernière version en date de la norme comprend un chapitre dédié à la réflexion basée sur le risque. Elle décrit également les points communs avec la norme ISO 9001:2015.
Notre livre blanc « ISO/IEC 17025:2017 : une sélection d’outils d’implémentation » fournit des conseils sur la mise en pratique optimale de cette norme. Il couvre les thèmes suivants :
- Outils et services d’assistance pour la sélection et l’installation de l’équipement
- Solutions pour identifier l’état de préparation des équipements et la validité des résultats
- Expertise pour réaliser la traçabilité métrologique
- Assistance à la conformité pour établir des processus à l’épreuve des audits
- Systèmes et logiciels pour réaliser l’intégrité des données
