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Les bioréactions sont très sensibles, et les erreurs peuvent être coûteuses : la mise en place de processus d'assurance qualité est donc essentielle.
La configuration d'un bioréacteur selon les principes de Qualité par la Conception garantit des conditions idéales pour la croissance cellulaire et un meilleur rendement en ce qui concerne les produits biopharmaceutiques de grande valeur. Lisez la suite pour en savoir plus sur les facteurs clés en matière de pesage pour la mise en œuvre d'un processus de bioréaction transparent.
Ce livre électronique explique comment les capteurs de pesage modernes permettent d'atteindre les objectifs suivants :
- Configuration optimale de votre bioréacteur dès le départ.
- Contrôle des processus précis et efficace.
- Respect des normes de stérilité les plus strictes.
- Conformité aux directives BPF à l'épreuve des audits.
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Que dois-je prendre en compte lors de la configuration d'un bioréacteur ?
Lors de la configuration d'un bioréacteur, les aspects suivants doivent être pris en compte : l'évolutivité, les exigences concernant la structure de base, la mobilité, la prévention de la contamination, l'intégration du système, l'étalonnage et les tests de routine. La prise en compte de ces points clés suit les principes de Qualité par la Conception qui vous permettront de garantir le déroulement de votre processus de bioréaction dans de bonnes conditions.
Comment puis-je intégrer la qualité dès la conception de mon processus de bioréaction ?
Le pesage doit être utilisé pour surveiller un processus de bioréaction, car il s'agit de l'une des méthodes les plus fiables et les plus précises pour contrôler les vitesses d'alimentation. L'utilisation de capteurs de pesage modernes permet de garantir une configuration initiale optimale de votre bioréacteur, un contrôle des processus précis et efficace, le respect des normes de stérilité les plus strictes et une conformité aux directives BPF à l'épreuve des audits.
Comment une structure de châssis adaptée peut-elle minimiser les influences négatives en ce qui concerne les mesures des bioréacteurs ?
Si les modules de pesage reposent sur une structure de base instable, une déflectivité excessive peut entraîner des erreurs de précision. La compréhension des facteurs mécaniques et structurels ayant une incidence sur le pesage précis des paramètres de processus de votre bioréacteur est donc essentielle. Notre Guide de conception des cuves présente clairement les différentes structures de base disponibles pour bénéficier des performances optimales de votre balance/système de pesage.
Quels facteurs doivent être pris en compte pour le pesage à l'aide d'un bioréacteur mobile ?
Les facteurs à prendre en compte pour un bioréacteur mobile sont les suivants : sélectionner des capteurs adaptés qui offrent un niveau de sécurité approprié pour divers mouvements, utiliser une balance correctement dimensionnée et choisir des dispositifs capables de détecter les erreurs de l'opérateur. Regardez la balance au sol PowerDeck en action et découvrez comment elle permet de détecter les erreurs de l'opérateur et d'assurer la précision et l'agilité de votre processus de bioréaction.
Comment puis-je empêcher les contaminations croisées dans mon bioréacteur ?
Les bioréactions étant sensibles aux infections virales, il est impératif d'éviter tout risque de contamination. L'utilisation d'équipements de conception hygiénique constitue la première étape pour garantir l'absence de contamination au sein de votre environnement. Les principes fondamentaux de la conception hygiénique sont la sélection des matériaux de construction appropriés, l'accès aisé aux composants pour le nettoyage et un design empêchant l'accumulation de matériaux et de liquides. Des aspects tels que le site d'installation de la balance et les procédures de nettoyage et de maintenance doivent être pris en compte afin d'éviter toute contamination. Pour plus d'informations sur le nettoyage des équipements dans le secteur pharmaceutique, consultez le site www.mt.com/In-cleaning-tools.
Comment puis-je assurer une intégration simple des capteurs, des terminaux et des transmetteurs de pesage dans mon processus de bioréaction ?
Afin de faciliter l'intégration du système de pesage dans un processus de bioréaction, il est important d'utiliser des balances compatibles avec les réseaux d'automatisation. Le choix d'équipements « certifiés » PROFINET ou EtherNet/IP pour votre automate programmable (API) ou votre système DCS permet également de réaliser une intégration dans les meilleurs délais.
Comment puis-je détecter des problèmes potentiels dans mon processus de biorécation ?
Afin de détecter tout problème potentiel dans votre processus de bioréaction, utilisez des capteurs de pesage intelligents capables d'effectuer une surveillance permanente et de vous informer sur les performances de votre balance. Les balances METTLER TOLEDO équipées de cellules de pesage POWERCELL® peuvent fournir des alertes liées à un dosage excessif ou insuffisant, un positionnement incorrect ou des câbles endommagés. Elles permettent le déroulement précis de votre processus de bioréaction en évitant les défaillances non détectées au niveau de l'équipement.
