Um analisador de carga biológica de água em linha é um método microbiano rápido para medir contaminação microbiana em águas de grau farmacêutico. Oferece solução de monitoramento microbiológico em tempo real, fornecendo resultados contínuos a cada 2 segundos, para melhor controle do seu sistema de água. O analisador de carga biológica rápida 7000RMS usa fluorescência avançada induzida por laser e tecnologia de dispersão de Mie, para fornecer detecção e quantificação imediatas de microrganismos.
The 7000RMS Real-time Microbial Detection Analyzer combines two well-established measurement technologies, laser-induced fluorescence and Mie scattering, to count individual microorganisms present in pharmaceutical water. It delivers instant real-time monitoring of bioburden contamination without collecting a sample or waiting days for plate count results.
Fornecendo resultados contínuos a cada dois segundos, esse analisador microbiano em tempo real não exige nenhuma preparação de amostra ou período de incubação, eliminando atrasos na liberação do produto.
O analisador de detecção microbiana 7000RMS elimina a variabilidade e a natureza demorada da contagem tradicional de placas, com um monitoramento microbiano rápido que garante a qualidade da água.
Combinando duas tecnologias de medição bem-estabelecidas, o analisador de carga biológica usa fluorescência induzida por laser e dispersão de Mie para contar micro-organismos em sistemas de água de grau farmacêutico.
Com a capacidade de monitorar as tendências do sistema de água antes de um evento fora de especificação, o analisador microbiano em tempo real ajuda a identificar a causa original dos eventos de contaminação.
O monitoramento microbiano rápido com o analisador de carga biológica de água em linha 7000RMS fornece visibilidade total das alterações nos níveis de contaminação, para reduzir o risco e garantir a qualidade da água para liberação.
O analisador de carga biológica 7000RMS fornece detecção microbiana de organismos de até 0,3 mícron, e a tecnologia não depende da formação de colônias, como é o caso dos métodos tradicionais de contagem de placas.
Use dados contínuos de tendência com o método microbiano rápido para estabelecer uma linha de base e monitorar qualquer alteração antes e depois da sanitização, para determinar a frequência e a eficácia de um ciclo.
O 7000RMS™ da METTLER TOLEDO Thornton é um analisador em linha para medição em tempo real de contaminação microbiana (carga microbiológica) em águas farmacêuticas. A tecnologia a laser possibilita a detecção imediata e a quantificação de micro-organismos diretamente a partir da amostra de água, eliminando as limitações de métodos demorados baseados em crescimento. Saiba mais
O 7000RMS (Sistema de Detecção Microbiana em Tempo Real) da METTLER TOLEDO Thornton é adequado para monitorar a contaminação microbiana em sistemas de água de alta pureza, tais como sistemas de Água Purificada (PW) e Água para Injetáveis (WFI), por meio da detecção ótica sincronizada da dispersão de partículas e fluorescência de metabólitos bacterianos. Saiba mais
O 7000RMS™ combina duas técnicas de medição bem estabelecidas: a fluorescência induzida por laser e a dispersão de Mie, para contar micro-organismos individuais presentes em águas para fins farmacêuticos. O 7000RMS propicia monitoramento 24/7 da contaminação de carga biológica sem coletar amostra e sem dias de espera pelos resultados da contagem de placas. Saiba mais
A manutenção do sistema realizada por especialistas proporciona tranquilidade e garante que seu analisador tenha um desempenho ideal para proporcionar controle de processo. Nossos técnicos qualificados fornecem inspeção, limpeza e testes operacionais completos para garantir que não haja problemas de desempenho fora de especificação em cada intervalo de manutenção e calibração recomendado. Saiba mais
Medições laboratoriais de micróbios, baseadas em culturas, podem criar desafios. O monitoramento microbiano em Água Purificada, Água Ultrapura e Água para Injetáveis depende, de forma quase exclusiva, de demoradas medições de laboratório baseadas em culturas e sujeitas a erros. Saiba mais
Fornecemos suporte e assistência técnica durante todo o ciclo de vida de seu equipamento de medição, da instalação à manutenção preventiva e da calibração ao reparo do equipamento.
Existem diversas maneiras de medir a contaminação microbiana da água, e a USP recomenda formas específicas de fazê-lo em águas farmacêuticas. Tradicionalmente, os métodos de contagem de placas são amplamente utilizados para liberar água; no entanto, eles estão propensos a erros e podem levar de 5 a 7 dias para a obtenção de resultados. A contagem de placas também exige a formação de uma colônia de bactérias em uma placa; por isso, a unidade de medição é chamada de "unidade formadora de colônia" (CFU), que é uma estimativa do número total de bactérias presentes na placa de amostra. Outra forma de medir a contaminação microbiana na água é por meio da fluorescência induzida por laser, com um analisador de detecção microbiana. Esses analisadores empregam a tecnologia fluorescente induzida por laser, para medir o número total de células presentes no volume da amostra de água. Sistemas que utilizam esse tipo de tecnologia permitem o monitoramento em linha e em tempo real da contaminação microbiana em águas farmacêuticas, identificando as células presentes na amostra de água de forma imediata e relatando-as como unidades autofluorescentes (AFUs).
Unidades autofluorescentes, ou AFUs, são micro-organismos individuais e são informadas em células/mL. O 7000RMS ilumina a amostra com um laser, o que resulta na dispersão de Mie de qualquer partícula presente na amostra e também na dispersão fluorescente de metabólitos (NADH e riboflavina) que estão presentes em todas as bactérias. Com o uso de algoritmos e processamento de amostras avançados, o 7000RMS analisa e informa o número de células/bactérias presentes na amostra de água como AFUs.
UPW/WFI. Esse analisador de carga biológica, quando empregado em paralelo com a contagem de placas, oferece uma solução de método microbiano rápido (RMM) para um melhor controle microbiano do seu sistema de água, reduzindo o risco de liberação de água contaminada e melhorando o controle de processo. O analisador de carga biológica usa fluorescência induzida por laser e dispersão de Mie para fornecer monitoramento contínuo com resultados a cada dois segundos, o que pode proporcionar melhor transparência do processo e, assim, contribuir a reduzir significativamente os custos.
O analisador 7000RMS de carga biológica de água, em linha, tem uma variedade de aplicações. O analisador de carga biológica é empregado para medições de contaminação microbiana em Águas de Grau Farmacêutico, incluindo Água Pura (PW), Água Ultrapura (UPW) e Água para Injetáveis (WFI), em qualquer indústria em que for utilizado.
O analisador de carga biológica 7000RMS fornece detecção microbiana de organismos de até 0,3 mícron. A tecnologia não depende da formação de colônias, como ocorre com os métodos tradicionais de contagem de placas.
Quando utilizado em paralelo com a contagem de placas, esse analisador de carga biológica de água em linha oferece uma solução de método microbiano rápido (RMM) projetada para melhorar seu controle de processo, fornecendo, de modo regular, melhor compreensão de todo o seu loop de água, proporcionando melhor transparência do processo e auxliando-o a agir rápido quando ocorrer um evento de excursão. O tempo de análise é contínuo e o analisador fornece resultados a cada dois segundos, sem necessidade de preparação de amostras ou período de incubação.
