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A ferramenta de verificação de módulo CertiRef integra verificação de desempenho automatizada para o fluxo de trabalho analítico. Para verificação de desempenho em conformidade com o USP 857 e a Ph.Eur., incluindo o novo teste de dispersão de luz. |
Na Espectroscopia UV/VIS, a verificação de desempenho regular é essencial para garantir o desempenho preciso e confiável do instrumento. As diretrizes amplamente aceitas para verificação de desempenho de espectrofotômetros são descritas no capítulo da Farmacopeia dos EUA, USP 857.
Os testes recomendados incluem a verificação da precisão e repetibilidade fotométrica, precisão e repetibilidade do comprimento de onda, resolução do instrumento, bem como medição da dispersão de luz.
Na Farmacopeia dos EUA, recentemente foi introduzido o capítulo USP 857 sobre espectroscopia ultravioleta visível e o teste para dispersão de luz foi adaptado. Aqui, comparamos os métodos para a medição de dispersão de luz de acordo com a versão atual e anterior de Farmacopeia dos Estados Unidos, analisamos as vantagens do novo teste e introduzimos a verificação automatizada de desempenho óptico.
Automatize a verificação de desempenho óptico
Com as demandas crescentes de verificação de desempenho demorada em laboratórios regulamentados, os módulos CertiRef oferecem uma solução totalmente automatizada em conformidade com o USP 857 e a Farmacopeia Europeia (Ph.Eur.). As verificações de desempenho podem ser iniciadas facilmente com One Click™. Uma vez iniciados, os testes de verificação de desempenho são automaticamente executados usando materiais de referência certificados de acordo com o USP 857 ou a Ph.Eur., respectivamente. Todos os dados certificados são armazenados com segurança no módulo CertiRef, os resultados do teste são avaliados automaticamente e é gerado um relatório abrangente. Economize tempo e evite erros devido à análise manual.
Verificação de Desempenho na Espectroscopia UV/VIS
Índice
1.1 CertiRef™ – Verificação de Desempenho Automatizada em Conformidade com a Farmacopeia
1.1.1 Como funciona em detalhes
1.1.2 Quais são os benefícios do CertiRef™?
1.2 Dispersão de Luz – Um Parâmetro Fundamental
1.2.1 A Conformidade com as Mais Recentes Regulamentações de dispersão da luz da USP
1.3 Oferta de Serviços para Espectrofotômetros UV/VIS
1.3.1 Boas Práticas de UV/VIS
1.3.2 Qualificação de Instrumentos UV/VIS
1.3.3 Operação UV/VIS de Rotina
1.1 CertiRef™ – Verificação de Desempenho Automatizada e em Conformidade com a Farmacopeia
Ambientes regulados exigem verificação de desempenho de espectrofotômetros UV/VIS regularmente. O desempenho do instrumento é o principal fator que afeta diretamente a precisão e a repetibilidade de medições. Portanto, é importante que ele seja monitorado regularmente e que provas documentais sejam fornecidas. Como o procedimento de verificação de desempenho é complexo e demorado existem grandes benefícios de integrá-lo no fluxo de trabalho analítico. Por esta razão, a METTLER TOLEDO desenvolveu um acessório, o CertiRef, para calibração e testes de desempenho automáticos da linha de instrumentos de espectrofotômetros UV/VIS Excellence. O módulo CertiRef oferece uma solução completa em conformidade com a Farmacopeia dos EUA para a verificação do desempenho automatizada de espectrofotômetros UV/VIS Excellence UV7, UV5 e UV5Bio.
1.1.1 Como funciona em detalhes
A qualidade das medições de espectrofotometria UV/VIS é quantificada em seu espectro. Testes de desempenho devem verificar se:
- as posições do comprimento de onda (eixo x) estão corretas (precisão do comprimento de onda) e estáveis (repetibilidade do comprimento de onda),
- as intensidades, absorbâncias ou transmitâncias (eixo y) estão corretamente medidas (precisão fotométrica) e estáveis (repetibilidade fotométrica) e
- que o formato do espectro medido está correto e não está distorcido (tolueno de resolução, dispersão de luz).
Materiais de referência certificados (CRMs) produzidos e certificados pela Starna Scientific Ltd (Inglaterra) são usados para realizar os testes. Os CRMs são contidos em cubetas de quartzo com selagem térmica e acomodados no módulo CertiRef, que protege as cubetas contra luz e danos, permitindo o uso em longo prazo. O sistema totalmente automatizado executa os testes de calibração de desempenho da Farmacopeia em menos de 10 minutos, exibindo resultados detalhados na tela do terminal, uma vez concluídos. Como os resultados também são armazenados no instrumento, é possível acessar os gráficos de controle de até 100 calibrações anteriores. Os resultados de cada teste podem ser impressos ou armazenados como um arquivo PDF.
