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Tecnologia Analítica de Processo (PAT) para Biotecnologia – Uma revisão das aplicações relatadas recentemente em fermentação e bioprocessamento. Este informativo analisa o uso da Tecnologia Analítica de Processo (PAT) na fermentação e bioprocessamento, desde o monitoramento de biomassa e as condições de cultura a montante, a processos a jusante, tais como precipitação de proteínas e floculação de detritos. Alguns destaques do informativo:
- As ferramentas de Tecnologia Analítica de Processo (PAT) fornecem oportunidade para otimização do bioprocesso que é inalcançável através de métodos tradicionais de análise e amostragem offline
- O monitoramento em tempo real de processos dinâmicos fornece informações que podem ser usadas para filtração mais efetiva e otimização de processos robustos e escalonáveis
- A Instrumentação PAT Avançada, com aplicações desde o laboratório à escala de produção, pode ser usada para garantir que os bioprocessos estão atuando conforme designado no laboratório - fornecendo confirmação de reprodutibilidade de lote a lote e possibilitando a detecção de pontos finais de processo para maximizar a produção por lote e a produtividade
Este informativo também aborda o monitoramento in situ de processos biossintéticos de síntese de peptídeo e biocatálise.
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Within the pharmaceutical industry, process analytical measurement of critical process parameters is one of the key elements of the Process Analytical Technologies (PAT) framework and Quality by Design (QbD) initiative of the US FDA and other global regulatory agencies. In situ measurement of critical process parameters enables more accurate determination of process kinetics and dynamics to create more detailed understanding, more accurate models, and the capability of real-time control. Advanced Process Analytical Technologies can also be applied to greater understanding and optimization of fermentation and bioprocesses.