Webinar – Validação em Análise Térmica
A validação de equipamentos de análise térmica e sistemas computadorizados demonstra a adequação ao propósito de um método analítico proposto
Nos laboratórios analíticos, a maioria das análises é hoje realizada usando sistemas de medição computadorizados. Um processo de validação pode ser usado para demonstrar a adequação ao propósito do sistema antes de iniciar os experimentos.
O seminário apresenta os conceitos básicos passo a passo. O foco está na validação interna do método. As nove etapas de validação são descritas em detalhes usando exemplos adequados.
Neste Webinar, discutiremos os princípios básicos da validação, desde a qualificação do equipamento e validação do sistema computadorizado até a validação do método analítico.
A validação na análise térmica lida com os seguintes tipos de perguntas:
"Como o usuário pode ter certeza de que o resultado está correto?"
"A temperatura é exata?"
"Qual é a precisão?"
"O método usado produz resultados precisos?"
"O que acontece se a massa da amostra diferir de análise para análise?"
O que se entende por validação de uma análise laboratorial?
De acordo com a ISO 17025, Validação é a confirmação por evidência objetiva de que os requisitos para um uso específico pretendido são atendidos. Em outras palavras, a validação demonstra adequação ao propósito.
Geralmente, nas análises laboratoriais, o analista segue um método bem definido, um Procedimento Operacional Padrão – ou SOP. O POP descreve em detalhes como medir uma amostra específica usando um sistema computadorizado.
Um sistema computadorizado não é apenas o equipamento e seu software relacionado. Também inclui componentes de rede, como hubs, roteadores, cabos, switches e pontes. Pode incluir dispositivos periféricos, como impressoras ou plotters.
A equipe treinada que segue os POPs escritos, bem como o manual de operação do instrumento, também é considerada parte do sistema computadorizado.
Do ponto de vista da validação, distingue-se entre validação de método e validação de sistema computadorizado.
Diferentes abordagens de validação
A validação na análise térmica lida com dois tipos de validação de método analítico:
- Validação de métodos internos
- Métodos padrão por meio de estudos interlaboratoriais
Os estudos interlaboratoriais fornecem dados sobre a repetibilidade e comparabilidade dos resultados e, assim, permitem determinar a incerteza de medição de um método. Os métodos internos visam quantificar os parâmetros que são relevantes e caracterizam o desempenho de um método.
