Webinar: PAT e abordagem baseada em modelo para acelerar o desenvolvimento de processos biofarmacêuticos
Diante da Pandemia: Aprendizados com o Desenvolvimento de Processos durante a COVID
Visão geral do programa
- Desenvolvimento eficiente de processos biofarmacêuticos por meio de experimentação rica em dados
- Importância da solubilidade
- Como as ferramentas in-silico podem ajudar a otimizar o tempo do processo e encurtar a fase de desenvolvimento
Com a comercialização de automação laboratorial e ferramentas in-silico na última década, o desenvolvimento de processos vem passando por uma transformação significativa. Quando a pandemia de COVID atingiu o mundo em 2020, a indústria farmacêutica enfrentou uma situação de alta pressão sem precedentes devido à escassez de componentes-chave para as vacinas COVID aprovadas sob Autorização de Uso de Emergência (EUA) pelo FDA.
Essas circunstâncias forçaram uma reavaliação da estratégia de desenvolvimento de processos, impulsionando a utilização dessas novas ferramentas para encurtar os prazos de prontidão comercial. Esta é a história de sucesso de um projeto de lipídios PEG na Merck KGaA, Darmstadt, Alemanha (opera como MilliporeSigma nos EUA e Canadá) para vacinas COVID, totalmente desenvolvidas e fabricadas para uso comercial em 9 meses. Esta apresentação destaca os aprendizados e como eles moldaram nossa abordagem ao desenvolvimento de processos até hoje.
Público-alvo
Desenvolvimento de processos químicos, cientistas, indústria farmacêutica
Sobre o apresentador
Christian Rüeger
MilliporeSigma
Chris é bacharel em Química Orgânica pela ZHAW e está na Merck KGaA Life Sciences (MilliporeSigma nos EUA/Canadá) há mais de 9 anos. Em sua função atual como Cientista Sênior, ele trabalha no desenvolvimento de processos de PEGs e lipídios PEGs ativados. Como uma pessoa geralmente experiente em tecnologia, ele tem um forte foco em automação e digitalização de laboratório, estando envolvido não apenas com a implementação de várias soluções de automação de laboratório e PAT, mas também com a aplicação de Dynochem e outras soluções de software para elevar o nível de atividades internas de expansão.
