Determinar os parâmetros cinéticos de crescimento de cristais a partir de dados experimentais
Parâmetros de estimativa para salgar a cristalização
A modelagem preditiva é cada vez mais utilizada para obter uma melhor compreensão dos processos e reduzir o número de experimentos necessários para o desenvolvimento, otimização e compreensão do processo. Na indústria farmacêutica, a modelagem é normalmente utilizada em projetos em estágio final para fornecer dados adicionais para Quality-by-Design (QbD) e para verificação e confirmação do espaço de design. Todos os modelos requerem o conhecimento de parâmetros cinéticos apropriados que são normalmente adquiridos a partir de experimentos. As ferramentas PAT são adequadas para gerar uma grande quantidade de dados que podem ser usados para estimar parâmetros cinéticos de crescimento de cristais a serem utilizados em modelos preditivos.
Neste estudo, duas abordagens são apresentadas para extrair parâmetros cinéticos de crescimento de cristais. Os métodos são aplicados a uma cristalização de salga que proporciona cristais colunares alongados. Duas abordagens de estimativa de parâmetros são utilizadas:
- Um algoritmo desenvolvido pela GlaxoSmithKline que retorna parâmetros de crescimento em duas direções de crescimento
- Uma rotina de estimativa de parâmetros desenvolvida pela Scale-up systems Ltd. em colaboração com a GlaxoSmithKline
As duas abordagens forneceram parâmetros cinéticos de crescimento semelhantes que foram utilizados para realizar simulações para prever o comportamento do processo sob diferentes condições de processo.
Lotfi Derdour da GlaxoSmithKline discute como determinar os parâmetros cinéticos de crescimento de cristais (e descritores de quebra) a partir de dados experimentais. Os dois modelos usados para determinar os parâmetros cinéticos de crescimento da cristalização são os modelos GlaxoSmithKline baseados em Matlab e Dynochem . Os efeitos dos parâmetros do processo nos perfis de supersaturação são estudados, incluindo a taxa de adição de contra-íons, a concentração de contra-íons e a velocidade de agitação. Nesta apresentação, os métodos são aplicados para determinar a concentração experimental de sal.
Este webinar apresenta exemplos práticos e estudos de caso em cinética de cristalização da indústria farmacêutica.
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Sobre o apresentador
Lotfi Derdour Ph.D
Membro Associado, GlaxoSmithKline
Lotfi Derdour completou seu bacharelado em Engenharia Química como o melhor aluno de sua classe e obteve seu mestrado em Química Industrial com um estágio industrial no "Institut Français du Pétrole". O trabalho de pesquisa de mestrado da Lotfi se concentrou na determinação da cinética de suportes de catalisadores de tamanho variável durante a secagem. O trabalho de doutorado de Lotfi se concentrou no desenvolvimento de um modelo semi-teórico para prever a cinética de secagem. Depois de concluir seu doutorado, ele seguiu com um pós-doutorado em desenvolvimento de cristalização sob a direção do Prof. Gilles Févotte. Seu Pós-Doutorado foi um dos estudos pioneiros em espectroscopia de infravermelho in situ para monitorar e controlar processos de cristalização. Lotfi então ingressou na Apotex Pharmachem como Engenheiro de Desenvolvimento de Processos, onde trabalhou no desenvolvimento de processos de fabricação de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (APIs). Mais tarde, ele se juntou à AstraZeneca e à Bristol-Myers Squibb como cientista de cristalização. Lotfi está agora na GlaxoSmithKline como Associate Fellow com foco em tecnologias de acabamento (Cristalização/Filtração/Secagem). Ele também contribui como consultor técnico em Engenharia e Ciências de Partículas. Lotfi publicou 14 artigos originais de pesquisa em cristalização e secagem, 12 como primeiro autor e 9 como autor correspondente. Ele também é autor de 5 patentes em cristalização, 2 como único inventor.
Quem deve assistir a este webinar?
Químicos e Engenheiros Químicos interessados em projetos de processos de cristalização, incluindo parâmetros cinéticos de crescimento de cristais, nas Indústrias Farmacêutica, Química e de Produtos de Consumo, bem como na Academia.
