Andreas Stromberger e Christian Herz são técnicos de laboratório químico e trabalham como químicos de processo na divisão de API farmacêutica da Excella GmbH & Co.KG, Feucht, Alemanha. Desde seus aprendizados para se tornarem técnicos de laboratório químico, ambos acumularam uma extensa experiência prática de trabalho (Andreas 13 anos, Christian 16 anos) na área de desenvolvimento de API e otimização de processos. Seu trabalho se concentra de forma holística no desenvolvimento, aumento de escala e otimização de processos de API, desde a reação química até o isolamento de produtos a jusante, tanto no laboratório quanto em operações comerciais.
Investigando uma paisagem complexa de polimorfia e pseudo-polimorfia
O desenvolvimento de processos de cristalização com atributos de qualidade de partículas-alvo é um objetivo fundamental na indústria farmacêutica. Este estudo investiga a aplicabilidade do Raman in-situ para entender as vias de formação de polimorfos desejados e indesejados, bem como possíveis pseudo-polimorfos intermediários. Esta apresentação discute como superar os desafios comuns de desenvolvimento do processo de cristalização, como:
- Incerteza quando colher amostras
- Preocupações com a amostragem não robusta
- Possíveis transformações polimorfas antes que a análise off-line possa ser executada
O Raman in-situ rastreia com sucesso as informações de forma da população de partículas continuamente e em tempo real, fornecendo informações abrangentes de forma sem a necessidade de amostragem e análise offline. Os resultados mostram conclusivamente o aparecimento de formas polimórficas mistas e transformação polimórfica por meio de uma forma intermediária de solvato, o que leva à conclusão de que o Raman in-situ é um trunfo para o desenvolvimento ideal do processo de cristalização.
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