Impacto da automação e do gerenciamento de informações na AbbVie
Acelere o desenvolvimento de processos e a qualidade do produto
As tecnologias de automação e gerenciamento de informações estão sendo cada vez mais usadas das seguintes maneiras:
- Desenvolvimento e fabricação de terapias em toda a indústria farmacêutica
- Coletar, analisar e interpretar uma imensa quantidade de dados de processo vantajosos, que de outra forma seriam inacessíveis
Essa combinação oferece muitos benefícios adicionais, como:
- Processos de habilitação
- Capacidade de manusear com segurança reagentes altamente reativos, instáveis e tóxicos
Todos esses aspectos ajudam a minimizar o tempo e o custo associados ao desenvolvimento e fabricação de medicamentos e a levar os medicamentos aos pacientes de forma mais eficaz. A importância de tais conceitos tornou-se ainda mais evidente durante a pandemia de COVID-19. Diferentes organizações estão agora pensando ativamente em implementar esses paradigmas em seu benefício. Esta apresentação compartilha a estratégia e as experiências da AbbVie na integração de tecnologias de automação em instalações de desenvolvimento e fabricação de processos. Os desafios e oportunidades associados às abordagens são discutidos.
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Sobre os apresentadores
Moiz Diwan, Ph.D.
AbbVie Inc.
Moiz Diwan é diretor da organização de Pesquisa e Desenvolvimento de Processos da AbbVie. Moiz liderou equipes de desenvolvimento farmacêutico em estágio inicial e avançado envolvendo o desenvolvimento de estratégias de controle de substâncias medicamentosas, estabelecendo a cadeia de suprimentos global, transferência de tecnologia de processo e aumento de escala, e é autor de registros regulatórios globais para medicamentos HCV Viekira de 1ª geração e HCV Next Gen. Mavyret. Atualmente, Moiz está liderando o Centro de Excelência para Permitir o Desenvolvimento de Tecnologia, uma equipe multifuncional de químicos, engenheiros e cientistas PAT que impactam todos os projetos de pequenas moléculas.
Shashank Shekhar, Ph.D.
AbbVie Inc.
Shashank Shekhar é o chefe do Centro de Catálise da AbbVie. Shashank desenvolveu vários processos catalíticos que foram aplicados em todos os compostos de pipeline da AbbVie, incluindo produtos comerciais como Vikera Pak, Mavyret e Imbruvica. Ele também liderou o desenvolvimento de processos de vários candidatos em ensaios clínicos de Fase 1 a 3. Atualmente, ele lidera a descoberta e o desenvolvimento de reações organometálicas, biocatalíticas e catalíticas de alta pressão na AbbVie.
