Otimização de um processo de cristalização na Roche
Otimize a taxa de resfriamento e a distribuição do tamanho das partículas da semente
Martin Betschart apresenta como a Roche Pharmaceuticals otimiza um processo de cristalização. Detalhes da otimização da taxa de resfriamento e da distribuição do tamanho das partículas da semente estão incluídos.
Este webinar inclui exemplos práticos e estudos de caso sobre o desenvolvimento de um processo de cristalização robusto usando a Tecnologia Analítica de Processo (PAT). Junte-se aos mais de 500 pesquisadores que já assistiram a esta apresentação.
A transferência de um processo de cristalização para um local de fabricação diferente da Roche levou à produção de um Ingrediente Farmacêutico Ativo (API) com uma distribuição de tamanho de partícula diferente da esperada. Para a correta identificação das causas raiz dos desvios de processo, o processo de cristalização foi monitorado com Tecnologia Analítica de Processo (PAT). Um modelo de calibração foi desenvolvido e utilizado para medir a concentração de API em solução. A partir de experimentos de dissolução, a solubilidade API dependente da temperatura foi encontrada e descrita como uma função polinomial da temperatura. A diferença entre a concentração de API medida e a solubilidade dependente da temperatura foi usada para prever a supersaturação absoluta. No primeiro experimento de cristalização de resfriamento, um evento de nucleação secundária foi identificado como a causa do desvio. A nucleação secundária de uma forma polimórfica indesejada pode ser monitorada por espectroscopia FBRM (aumento de finos) e ATR-FTIR (diminuição rápida na concentração de API). Além disso, pudemos mostrar uma correlação entre a nucleação secundária e o deslocamento de um sinal infravermelho causado pela ligação carbonila do API. A configuração foi então usada para apoiar o desenvolvimento de um processo de cristalização robusto.
Quem deve assistir a este webinar?
Químicos e Engenheiros Químicos interessados na otimização de um processo de cristalização nas Indústrias Farmacêutica, Química e de Produtos de Consumo, bem como na Academia.
Apresentador convidado
Martin Betschart obteve seu mestrado pela Universidade de Ciências Aplicadas de Zurique. Durante sua tese de mestrado, ele otimizou uma reação catalisada enantiosseletiva em um microrreator usando espectroscopia IR online e polarimetria. Em 2012, ele começou como especialista em PAT na F.Hoffmann-La Roche em Basel, onde apoiou a cristalização e o desenvolvimento químico para melhorar a compreensão e o controle do processo. Em vários projetos de cristalização, ele implementou tecnologias analíticas de processo para monitorar a concentração de API via espectroscopia IR e UV e a transformação polimórfica via espectroscopia Raman.
