Esta apresentação discute a cristalização anti-solvente de um Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) que foi estudado com o objetivo de potencialmente eliminar a necessidade de micronização subsequente. O monitoramento em processo permitiu uma caracterização aprofundada do processo. O modo de adição de anti-solvente e o impacto das condições de adição foram investigados.
Partículas com um d90 inferior a 10μm foram geradas pela adição rápida de solução a um anti-solvente bem misturado em comparação com o processo original que produziu partículas com um d90 de aproximadamente 140μm. O ParticleTrack com tecnologia FBRM® e PVM® indicou uma separação de fase líquida antes da nucleação devido ao rápido acúmulo de supersaturação. O processo otimizado foi ampliado com sucesso de 100 mL para 2 L.
O Cluster Farmacêutico de Estado Sólido da University College Dublin (UCD) desenvolveu experiência em engenharia de cristais, processamento contínuo e monitoramento em tempo real da cristalização com tecnologia de medição de partículas em processo. Este webinar destaca suas pesquisas que foram fundamentais para o sucesso de muitos projetos de cristalização.
Apresentador convidado
Mairtin McNamara recebeu seu PhD pela University College Dublin em 2010 estudando com o Dr. Brian Glennon e atualmente é um cientista de pós-doutorado na Janssen Pharmaceutical. Sua pesquisa atual está focada no desenvolvimento de processos, com ênfase particular no projeto e caracterização de cristalização usando Tecnologias Analíticas de Processo (PAT).
Originalmente apresentado na16ª Conferência Internacional de Desenvolvimento de Processos em Arosa, Suíça.