O efeito que a variabilidade do produto e do processo tem na micropartícula é essencial para o desenvolvimento, otimização e aumento de escala bem-sucedidos de um processo de encapsulamento. Um exemplo de MicroEmulsão do FDA dos EUA é discutido durante a apresentação.
Os principais fatores que afetam o procedimento de microencapsulação e as micropartículas finais são:
- Nível do material da matriz, composição e viscosidade inerente
- Propriedades físico-químicas do ingrediente ativo que está sendo aprisionado
- Ração matriz/ingrediente ativo
- Natureza do solvente utilizado
- Nível e propriedades do estabilizador usado
- Tensão de cisalhamento e temperatura da emulsificação
Um exemplo de MicroEmulsão da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA é usado durante a apresentação para mostrar como:
- Entenda a resposta do sistema de gotículas ao alterar os parâmetros do processo.
- Otimize o processo escolhendo condições que garantam pontos finais consistentes, repetibilidade do lote e estabilidade do processo.
- Aumente a distribuição de partículas, evitando falhas ou inconsistências no lote, desempenho do processo e qualidade do produto.